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太極拳、生理学的複雑性、健康的な老化

2013年11月26日 更新者：Peter Wayne、Harvard University Faculty of Medicine
心身の運動である太極拳が加齢に伴う生理的複雑さの喪失に及ぼす影響を評価し（フラクタルとエントロピーに基づく測定を使用）、複雑さと機能、適応性の関係を理解するために、私たちは次の 2 つの検査を実施します。アームの前向きランダム化臨床試験。 私たちの最も重要な目標は、標準的な医療を受けている待機リストの対照者と比較して、6 か月の太極拳トレーニングが太極拳の経験のない高齢者の生理学的複雑性と適応性を向上させることができるかどうかを評価することです。 研究の第 2 の目標は、複雑さのバイオマーカー、機能の尺度、および回復力の間の関係を特徴付けることです。 このパイロット研究は、採用と保持、コンプライアンス、用量依存効果、効果の大きさの予備推定、および複雑さ、機能、および適応能力の最適なバイオマーカーに関する情報を提供することにより、将来のより決定的な試験に情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的 #1: 6 か月の太極拳トレーニングにより、健康な高齢者の複数の生理学的システムの複雑さ、機能、および適応能力が向上するかどうかを判断すること。 具体的な目的 #2: 生理学的複雑さのバイオマーカー、機能および適応能力の従来の尺度の間の関係を決定すること。 統計的回帰モデルは、ベースラインと経過時間の両方で、a) 複雑さのバイオマーカーと身体機能および認知機能の測定値、b) 複雑さのバイオマーカーと適応能力の間の関係を決定するために使用されます。 これらの関係を解明することで、複雑性バイオマーカーの解釈がさらに深まり、複雑な生理学的動態に寄与する根底にあるコンポーネントのメカニズムについての洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50～79歳
  • ボストン都市圏に住んでいる
  • 6ヶ月間の太極拳トレーニングプロトコルを遵守する意欲がある

除外基準:

  • 慢性病状：心血管疾患（心筋梗塞、狭心症、心房細動、またはペースメーカーの存在）、脳卒中、毎日の吸入器の使用を必要とする呼吸器疾患、糖尿病、悪性腫瘍、神経学的状態（例：発作性疾患、パーキンソン病、末梢神経障害）、またはその他の神経筋疾患または筋骨格疾患（鎮痛剤の長期使用が必要）
  • 過去6か月以内に入院を必要とする急性の病状がある
  • 自己申告による（現在の）喫煙またはアルコール/薬物乱用
  • 制御されていない高血圧（安静時SBP > 160またはDBP > 100mm Hg）
  • 異常な心拍数 (安静時心拍数 > 100 bpm、<50 bpm)
  • ECG異常（上室性頻脈性不整脈、心房細動、顕著なST波異常、第2度および第3度心ブロック）
  • 妊娠
  • 心臓作用薬や血管作用薬、ベータアゴニストやアンタゴニスト、抗コリン作用のある薬（例: 三環系抗うつ薬または抗精神病薬）、およびコリンエステラーゼ阻害剤
  • 自己申告によると、補助なしで15分間継続的に歩くことができない
  • 過去5年以内に太極拳を定期的に練習していること
  • 平均して週に 4 回以上、定期的に運動に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：いつものお手入れ
行動：太極拳
通常のケアでは、患者は 6 か月間検査セッションに参加し、0、3、6 か月ごとに検査を受けます。 通常のケアを受けている人は、研究終了時に 3 か月間太極拳の指導を受けます。
実験的：太極拳
個人は、6か月間、週に2回、地域ベースの太極拳クラスに参加し、同じ6か月間、クラス外で週に2回太極拳を練習します。
行動：太極拳の練習
太極拳の練習を週に 4 回、6 か月間行う (教室で 2 回、独立して 2 回)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の複雑さの変化
時間枠：0、3、6か月
座って静かに休んでいる間に ECG を使用して 30 分間測定された心拍ごとの変動
0、3、6か月
圧力中心の複雑さの変化
時間枠：0、3、6か月
目を開けて静かに立っているときの圧力中心 (COP) のダイナミクス
0、3、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harvard University Faculty of Medicine

協力者

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Peter M Wayne, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010P-000279

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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