Tai Chi, Complexidade Fisiológica e Envelhecimento Saudável
26 de novembro de 2013 atualizado por: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Para avaliar os efeitos do Tai Chi - um exercício mente-corpo - na perda de complexidade fisiológica relacionada à idade (usando medidas baseadas em fractal e entropia) e para entender a relação entre complexidade, função e adaptabilidade, conduziremos um estudo duplo. ensaio clínico randomizado prospectivo de braço.
Nosso objetivo geral é avaliar se seis meses de treinamento de Tai Chi, em comparação com um controle em lista de espera recebendo cuidados médicos padrão, pode aumentar a complexidade fisiológica e a adaptabilidade em adultos mais velhos que não praticam Tai Chi.
Os objetivos secundários do estudo são caracterizar a relação entre biomarcadores de complexidade, medidas de função e resiliência.
Este estudo piloto informará um estudo futuro mais definitivo, fornecendo informações sobre recrutamento e retenção, adesão, efeitos dose-dependentes, estimativas preliminares do tamanho do efeito e os biomarcadores ideais de complexidade, função e capacidade adaptativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico #1: Determinar se 6 meses de treinamento de Tai Chi podem aumentar a complexidade, função e capacidade adaptativa de múltiplos sistemas fisiológicos em idosos saudáveis.
Objetivo Específico #2: Determinar as relações entre biomarcadores de complexidade fisiológica, medidas convencionais de função e capacidade adaptativa.
Modelos de regressão estatística serão usados para determinar relações, tanto na linha de base quanto ao longo do tempo, entre a) biomarcadores de complexidade e medidas de função física e cognitiva, eb) biomarcadores de complexidade e capacidade adaptativa.
Elucidar essas relações informará ainda mais a interpretação dos biomarcadores de complexidade e fornecerá informações sobre os mecanismos de componentes subjacentes que contribuem para a dinâmica fisiológica complexa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-79
- Morando na área da Grande Boston
- Disposto a aderir ao protocolo de treinamento de Tai Chi de 6 meses
Critério de exclusão:
- Condições médicas crônicas, incluindo: doença cardiovascular (infarto do miocárdio, angina, fibrilação atrial ou presença de marca-passo), acidente vascular cerebral, doença respiratória que requer o uso diário de um inalador, diabetes mellitus, doenças malignas, condições neurológicas (por exemplo, distúrbio convulsivo, Parkinson, neuropatia periférica) ou outra doença neuromuscular ou musculoesquelética (requerendo uso crônico de analgésicos)
- Condição médica aguda que requer hospitalização nos últimos 6 meses
- Auto-relato de tabagismo (atual) ou abuso de álcool/drogas
- Hipertensão não controlada (PAS em repouso > 160 ou PAD > 100 mm Hg)
- Frequência cardíaca anormal (FC em repouso > 100 bpm; < 50 bpm)
- ECG anormal (taquiarritmia supraventricular, fibrilação atrial, anormalidade significativa da onda ST, bloqueio cardíaco de 2º e 3º grau)
- Gravidez
- Uso atual de medicamentos prescritos, incluindo medicamentos cardio ou vasoativos e medicamentos que podem afetar a função autonômica, incluindo agonistas e antagonistas beta, medicamentos com propriedades anticolinérgicas (por exemplo, antidepressivos tricíclicos ou antipsicóticos) e inibidores da colinesterase
- Incapacidade autorreferida de andar continuamente por 15 minutos sem ajuda
- Prática regular de Tai Chi nos últimos 5 anos
- Participação regular em exercício físico em média 4 ou mais vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados usuais
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Cuidados habituais, os indivíduos frequentam as sessões de teste por 6 meses com testes nos tempos 0, 3 e 6 meses.
Indivíduos em Cuidados Habituais recebem 3 meses de Tai Chi no final do estudo.
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Experimental: Tai chi
Os indivíduos participarão de aulas de Tai Chi baseadas na comunidade duas vezes por semana durante 6 meses, bem como praticarão Tai Chi fora das aulas duas vezes por semana durante o mesmo período de 6 meses.
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Praticar exercícios de Tai Chi 4 vezes por semana durante 6 meses - duas vezes em sala de aula e duas vezes de forma independente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na complexidade da frequência cardíaca
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Variação batimento a batimento medida usando ECG por 30 minutos durante o repouso sentado quieto
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0, 3 e 6 meses
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Mudança na complexidade do centro de pressão
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Dinâmica do centro de pressão (COP) durante a postura em pé com os olhos abertos
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0, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wayne PM, Gow BJ, Hou F, Ma Y, Hausdorff JM, Lo J, Rist PM, Peng CK, Lipsitz LA, Novak V, Manor B. Tai Chi training's effect on lower extremity muscle co-contraction during single- and dual-task gait: Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0242963. doi: 10.1371/journal.pone.0242963. eCollection 2021.
- Gow BJ, Hausdorff JM, Manor B, Lipsitz LA, Macklin EA, Bonato P, Novak V, Peng CK, Ahn AC, Wayne PM. Can Tai Chi training impact fractal stride time dynamics, an index of gait health, in older adults? Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186212. doi: 10.1371/journal.pone.0186212. eCollection 2017.
- Walsh JN, Manor B, Hausdorff J, Novak V, Lipsitz L, Gow B, Macklin EA, Peng CK, Wayne PM. Impact of Short- and Long-term Tai Chi Mind-Body Exercise Training on Cognitive Function in Healthy Adults: Results From a Hybrid Observational Study and Randomized Trial. Glob Adv Health Med. 2015 Jul;4(4):38-48. doi: 10.7453/gahmj.2015.058.
- Wayne PM, Gow BJ, Costa MD, Peng CK, Lipsitz LA, Hausdorff JM, Davis RB, Walsh JN, Lough M, Novak V, Yeh GY, Ahn AC, Macklin EA, Manor B. Complexity-Based Measures Inform Effects of Tai Chi Training on Standing Postural Control: Cross-Sectional and Randomized Trial Studies. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114731. doi: 10.1371/journal.pone.0114731. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010P-000279
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