Tai Chi, complexité physiologique et vieillissement en bonne santé
26 novembre 2013 mis à jour par: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Pour évaluer les effets du Tai Chi - un exercice corps-esprit - sur la perte de complexité physiologique liée à l'âge (en utilisant des mesures basées sur la fractale et l'entropie), et pour comprendre la relation entre la complexité, la fonction et l'adaptabilité, nous mènerons une étude en deux temps. bras essai clinique randomisé prospectif.
Notre objectif principal est d'évaluer si six mois d'entraînement au Tai Chi, par rapport à un contrôle sur liste d'attente recevant des soins médicaux standard, peuvent améliorer la complexité physiologique et l'adaptabilité chez les adultes âgés naïfs de Tai Chi.
Les objectifs secondaires de l'étude sont de caractériser la relation entre les biomarqueurs de complexité, les mesures de la fonction et la résilience.
Cette étude pilote éclairera un futur essai plus définitif en fournissant des informations sur le recrutement et la rétention, l'observance, les effets dose-dépendants, les estimations préliminaires de la taille de l'effet et les biomarqueurs optimaux de complexité, de fonction et de capacité d'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique #1 : Déterminer si 6 mois d'entraînement au Tai Chi peuvent augmenter la complexité, la fonction et la capacité d'adaptation de multiples systèmes physiologiques chez les adultes âgés en bonne santé.
Objectif spécifique #2 : Déterminer les relations entre les biomarqueurs de complexité physiologique, les mesures conventionnelles de la fonction et la capacité d'adaptation.
Des modèles de régression statistique seront utilisés pour déterminer les relations, tant au départ qu'au fil du temps, entre a) les biomarqueurs de complexité et les mesures de la fonction physique et cognitive, et b) les biomarqueurs de complexité et la capacité d'adaptation.
L'élucidation de ces relations éclairera davantage l'interprétation des biomarqueurs de complexité et fournira des informations sur les mécanismes sous-jacents des composants contribuant à la dynamique physiologique complexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-79 ans
- Vivre dans la région du Grand Boston
- Disposé à adhérer au protocole d'entraînement de Tai Chi de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Affections médicales chroniques, y compris : maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine, fibrillation auriculaire ou présence d'un stimulateur cardiaque), accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire nécessitant l'utilisation quotidienne d'un inhalateur, diabète sucré, tumeurs malignes, affections neurologiques (par exemple, troubles épileptiques, maladie de Parkinson, neuropathie périphérique), ou autre maladie neuromusculaire ou musculo-squelettique (nécessitant l'utilisation chronique d'analgésiques)
- Affection médicale aiguë nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Tabagisme (actuel) autodéclaré ou abus d'alcool/drogue
- Hypertension non contrôlée (PAS au repos > 160 ou DBP > 100 mm Hg)
- Fréquence cardiaque anormale (FC au repos > 100 bpm ; <50 bpm)
- ECG anormal (tachyarythmie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, anomalie significative de l'onde ST, bloc cardiaque des 2e et 3e degrés)
- Grossesse
- L'utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, y compris les médicaments cardio- ou vaso-actifs et les médicaments qui peuvent affecter la fonction autonome, y compris les bêta-agonistes et les antagonistes, les médicaments aux propriétés anticholinergiques (par ex. antidépresseurs tricycliques ou antipsychotiques), et inhibiteur de la cholinestérase
- Incapacité autodéclarée de marcher de façon continue pendant 15 minutes sans aide
- Pratique régulière du Tai Chi au cours des 5 dernières années
- Participation régulière à des exercices physiques en moyenne 4 fois ou plus par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins habituels
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Soins habituels, les individus assistent à des séances de test pendant 6 mois avec des tests à 0, 3 et 6 mois.
Les personnes en soins habituels reçoivent 3 mois de Tai Chi à la fin de l'étude.
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Expérimental: Taï chi
Les individus participeront à des cours de Tai Chi communautaires deux fois par semaine pendant 6 mois et pratiqueront le Tai Chi en dehors des cours deux fois par semaine pendant la même période de 6 mois.
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Pratiquer des exercices de Tai Chi 4 fois par semaine pendant 6 mois - deux fois en classe et deux fois de manière indépendante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la complexité de la fréquence cardiaque
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Variation battement par battement mesurée à l'aide d'un ECG pendant 30 minutes pendant un repos calme assis
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0, 3 et 6 mois
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Modification de la complexité du centre de pression
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Dynamique du centre de pression (COP) en position debout calme avec les yeux ouverts
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0, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wayne PM, Gow BJ, Hou F, Ma Y, Hausdorff JM, Lo J, Rist PM, Peng CK, Lipsitz LA, Novak V, Manor B. Tai Chi training's effect on lower extremity muscle co-contraction during single- and dual-task gait: Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0242963. doi: 10.1371/journal.pone.0242963. eCollection 2021.
- Gow BJ, Hausdorff JM, Manor B, Lipsitz LA, Macklin EA, Bonato P, Novak V, Peng CK, Ahn AC, Wayne PM. Can Tai Chi training impact fractal stride time dynamics, an index of gait health, in older adults? Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186212. doi: 10.1371/journal.pone.0186212. eCollection 2017.
- Walsh JN, Manor B, Hausdorff J, Novak V, Lipsitz L, Gow B, Macklin EA, Peng CK, Wayne PM. Impact of Short- and Long-term Tai Chi Mind-Body Exercise Training on Cognitive Function in Healthy Adults: Results From a Hybrid Observational Study and Randomized Trial. Glob Adv Health Med. 2015 Jul;4(4):38-48. doi: 10.7453/gahmj.2015.058.
- Wayne PM, Gow BJ, Costa MD, Peng CK, Lipsitz LA, Hausdorff JM, Davis RB, Walsh JN, Lough M, Novak V, Yeh GY, Ahn AC, Macklin EA, Manor B. Complexity-Based Measures Inform Effects of Tai Chi Training on Standing Postural Control: Cross-Sectional and Randomized Trial Studies. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114731. doi: 10.1371/journal.pone.0114731. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimation)
22 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P-000279
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