Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi, fysiologisk kompleksitet og sunn aldring

26. november 2013 oppdatert av: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
For å evaluere effekten av Tai Chi-en sinn-kropp-trening – på aldersrelatert tap av fysiologisk kompleksitet (ved bruk av fraktal- og entropibaserte mål), og for å forstå forholdet mellom kompleksitet, funksjon og tilpasningsevne, vil vi gjennomføre en to- arm prospektiv randomisert klinisk studie. Vårt overordnede mål er å evaluere om seks måneder med Tai Chi-trening, sammenlignet med en ventelistekontroll som mottar standard medisinsk behandling, kan øke fysiologisk kompleksitet og tilpasningsevne hos eldre Tai Chi-naive voksne. Sekundære mål for studien er å karakterisere forholdet mellom kompleksitetsbiomarkører, mål på funksjon og resiliens. Denne pilotstudien vil informere om en fremtidig mer definitiv studie ved å gi informasjon om rekruttering og oppbevaring, compliance, doseavhengige effekter, foreløpige estimater av effektstørrelse og de optimale biomarkørene for kompleksitet, funksjon og tilpasningsevne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål #1: Å finne ut om 6 måneder med Tai Chi-trening kan øke kompleksiteten, funksjonen og tilpasningsevnen til flere fysiologiske systemer hos eldre friske voksne. Spesifikt mål #2: Å bestemme forholdet mellom biomarkører for fysiologisk kompleksitet, konvensjonelle mål på funksjon og tilpasningsevne. Statistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å bestemme sammenhenger, både ved baseline og overtid, mellom a) kompleksitetsbiomarkører og mål på fysisk og kognitiv funksjon, og b) kompleksitetsbiomarkører og adaptiv kapasitet. Å belyse disse forholdene vil ytterligere informere tolkningen av kompleksitetsbiomarkører og gi innsikt i underliggende komponentmekanismer som bidrar til kompleks fysiologisk dynamikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-79
  • Bor i Greater Boston-området
  • Villig til å følge 6 måneders Tai Chi treningsprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske medisinske tilstander, inkludert: kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, angina, atrieflimmer eller tilstedeværelse av en pacemaker), hjerneslag, luftveissykdom som krever daglig bruk av inhalator, diabetes mellitus, maligniteter, nevrologiske tilstander (f.eks. anfallslidelse, Parkinsons, perifer nevropati), eller annen nevromuskulær eller muskel-skjelettsykdom (som krever kronisk bruk av smertestillende medisiner)
  • Akutt medisinsk tilstand som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
  • Selvrapportert (nåværende) røyking eller alkohol/narkotikamisbruk
  • Ukontrollert hypertensjon (hvilende SBP > 160 eller DBP > 100 mm Hg)
  • Unormal hjertefrekvens (hvilende HR > 100 bpm; <50 bpm)
  • Unormalt EKG (supraventrikulær takyarytmi, atrieflimmer, signifikant ST-bølgeavvik, 2. og 3. grads hjerteblokk)
  • Svangerskap
  • Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner inkludert kardio- eller vasoaktive medisiner og medisiner som kan påvirke den autonome funksjonen, inkludert beta-agonister og -antagonister, medisiner med antikolinerge egenskaper (f. trisykliske antidepressiva eller antipsykotiske midler), og kolinesterasehemmere
  • Selvrapportert manglende evne til å gå kontinuerlig i 15 minutter uten hjelp
  • Regelmessig Tai Chi-trening i løpet av de siste 5 årene
  • Regelmessig deltakelse i fysisk trening i gjennomsnitt 4 eller flere ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Tai Chi
Vanlig omsorg, enkeltpersoner deltar på testøkter i 6 måneder med testing på tidspunktene 0, 3 og 6 måneder. Personer i vanlig omsorg mottar 3 måneder med Tai Chi ved studieslutt.
Eksperimentell: Tai Chi
Enkeltpersoner vil delta i fellesskapsbaserte Tai Chi-klasser to ganger i uken i 6 måneder, samt trene Tai Chi utenfor timene to ganger i uken i samme 6-månedersperiode.
Atferdsmessig: Tai Chi trening
Trener Tai Chi 4 ganger i uken i 6 måneder - to ganger i et klasserom og to ganger uavhengig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvenskompleksitet
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Slag-til-slag-variasjon målt ved hjelp av EKG i 30 minutter under sittende stille hvile
0, 3 og 6 måneder
Endring i trykksenterkompleksitet
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Sentrum av trykk (COP) dynamikk under stillestående med åpne øyne
0, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010P-000279

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere