Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тайцзи, физиологическая сложность и здоровое старение

26 ноября 2013 г. обновлено: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Чтобы оценить влияние тайцзи — упражнения для ума и тела — на возрастную потерю физиологической сложности (используя измерения, основанные на фракталах и энтропии), а также понять взаимосвязь между сложностью, функцией и приспособляемостью, мы проведем двухэтапное исследование. рука проспективное рандомизированное клиническое исследование. Наша главная цель — оценить, могут ли шесть месяцев занятий тайцзи по сравнению с контролем из списка ожидания, получающим стандартную медицинскую помощь, повысить физиологическую сложность и адаптируемость пожилых людей, ранее не занимавшихся тайцзи. Вторичные цели исследования заключаются в том, чтобы охарактеризовать взаимосвязь между биомаркерами сложности, показателями функции и устойчивостью. Это экспериментальное исследование послужит основой для будущих более точных испытаний, предоставив информацию о наборе и удержании, соблюдении режима лечения, дозозависимых эффектах, предварительных оценках величины эффекта и оптимальных биомаркерах сложности, функции и адаптивной способности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель № 1: определить, могут ли 6 месяцев занятий тайцзицюань повысить сложность, функциональность и адаптационную способность многих физиологических систем у пожилых здоровых людей. Конкретная цель № 2: определить взаимосвязь между биомаркерами физиологической сложности, обычными показателями функции и адаптивной способности. Статистические регрессионные модели будут использоваться для определения взаимосвязей, как на исходном уровне, так и в динамике, между а) биомаркерами сложности и показателями физической и когнитивной функции и б) биомаркерами сложности и адаптивными способностями. Выяснение этих взаимосвязей даст дополнительную информацию для интерпретации биомаркеров сложности и даст представление о механизмах основных компонентов, способствующих сложной физиологической динамике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-79 лет
  • Проживание в районе Большого Бостона
  • Готов придерживаться 6-месячного протокола обучения тайцзицюань

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания, в том числе: сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда, стенокардия, мерцательная аритмия или наличие кардиостимулятора), инсульт, респираторные заболевания, требующие ежедневного использования ингалятора, сахарный диабет, злокачественные новообразования, неврологические состояния (например, судорожный синдром, болезнь Паркинсона, периферическая невропатия) или другое нервно-мышечное или скелетно-мышечное заболевание (требующее постоянного приема обезболивающих)
  • острое заболевание, требующее госпитализации в течение последних 6 месяцев;
  • Самооценка (в настоящее время) курения или злоупотребления алкоголем/наркотиками
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (САД в покое > 160 или ДАД > 100 мм рт. ст.)
  • Аномальная частота сердечных сокращений (ЧСС в покое > 100 ударов в минуту; <50 ударов в минуту)
  • Отклонения от нормы на ЭКГ (наджелудочковая тахиаритмия, фибрилляция предсердий, значительная аномалия ST, блокада сердца 2-й и 3-й степени)
  • Беременность
  • Текущее использование рецептурных препаратов, включая кардио- или вазоактивные препараты и препараты, которые могут влиять на вегетативную функцию, включая бета-агонисты и антагонисты, препараты с антихолинергическими свойствами (например, трициклические антидепрессанты или нейролептики) и ингибитор холинэстеразы
  • Самооценка неспособности ходить непрерывно в течение 15 минут без посторонней помощи
  • Регулярная практика Тай Чи в течение последних 5 лет
  • Регулярное участие в физических упражнениях в среднем 4 или более раз в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход
Поведенческий: Тай Чи
При обычном уходе люди посещают сеансы тестирования в течение 6 месяцев с тестированием в моменты времени 0, 3 и 6 месяцев. Лица, получающие обычный уход, в конце исследования получают 3 месяца занятий тайцзи.
Экспериментальный: Тай Чи
Отдельные лица будут принимать участие в занятиях Тай-Чи на базе сообщества два раза в неделю в течение 6 месяцев, а также практиковать Тай-Чи вне занятий два раза в неделю в течение того же 6-месячного периода.
Поведенческий: Упражнение Тай Чи
Занятия тайцзицюань 4 раза в неделю в течение 6 месяцев - дважды в классе и дважды самостоятельно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сложности сердечного ритма
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
Вариация между ударами, измеренная с помощью ЭКГ в течение 30 минут во время спокойного отдыха сидя
0, 3 и 6 месяцев
Изменение сложности центра давления
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
Динамика центра давления (ЦД) при спокойном стоянии с открытыми глазами
0, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard University Faculty of Medicine

Соавторы

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010P-000279

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться