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Tai Chi, Complejidad Fisiológica y Envejecimiento Saludable

26 de noviembre de 2013 actualizado por: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Para evaluar los efectos del Tai Chi, un ejercicio de mente y cuerpo, sobre la pérdida de complejidad fisiológica relacionada con la edad (usando medidas basadas en fractales y entropía), y para comprender la relación entre complejidad, función y adaptabilidad, realizaremos un estudio de dos brazo ensayo clínico aleatorizado prospectivo. Nuestro objetivo general es evaluar si seis meses de entrenamiento de Tai Chi, en comparación con un control en lista de espera que recibe atención médica estándar, puede mejorar la complejidad fisiológica y la adaptabilidad en adultos mayores sin experiencia en Tai Chi. Los objetivos secundarios del estudio son caracterizar la relación entre los biomarcadores de complejidad, las medidas de función y la resiliencia. Este estudio piloto informará un ensayo futuro más definitivo al proporcionar información sobre el reclutamiento y la retención, el cumplimiento, los efectos dependientes de la dosis, las estimaciones preliminares del tamaño del efecto y los biomarcadores óptimos de complejidad, función y capacidad de adaptación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico #1: Determinar si 6 meses de entrenamiento de Tai Chi pueden aumentar la complejidad, la función y la capacidad de adaptación de múltiples sistemas fisiológicos en adultos mayores sanos. Objetivo Específico #2: Determinar las relaciones entre biomarcadores de complejidad fisiológica, medidas convencionales de función y capacidad adaptativa. Se utilizarán modelos de regresión estadística para determinar las relaciones, tanto al inicio como en el tiempo extra, entre a) biomarcadores de complejidad y medidas de función física y cognitiva, yb) biomarcadores de complejidad y capacidad de adaptación. Esclarecer estas relaciones informará aún más la interpretación de los biomarcadores de complejidad y proporcionará información sobre los mecanismos de los componentes subyacentes que contribuyen a la dinámica fisiológica compleja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 50-79
  • Vivir dentro del área metropolitana de Boston
  • Dispuesto a cumplir con el protocolo de entrenamiento de Tai Chi de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas crónicas, que incluyen: enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, angina, fibrilación auricular o presencia de un marcapasos), accidente cerebrovascular, enfermedad respiratoria que requiere el uso diario de un inhalador, diabetes mellitus, neoplasias malignas, afecciones neurológicas (p. ej., trastorno convulsivo, enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica), u otra enfermedad neuromuscular o musculoesquelética (que requiere el uso crónico de analgésicos)
  • Condición médica aguda que requiere hospitalización en los últimos 6 meses
  • Tabaquismo o abuso de alcohol/drogas autorreportado (actual)
  • Hipertensión no controlada (PAS en reposo > 160 o PAD > 100 mm Hg)
  • Frecuencia cardíaca anormal (FC en reposo > 100 lpm; <50 lpm)
  • ECG anormal (taquiarritmia supraventricular, fibrilación auricular, anomalía significativa de la onda ST, bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado)
  • El embarazo
  • Uso actual de medicamentos recetados que incluyen medicamentos cardio o vasoactivos y medicamentos que pueden afectar la función autonómica, incluidos agonistas y antagonistas beta, medicamentos con propiedades anticolinérgicas (p. antidepresivos tricíclicos o antipsicóticos) e inhibidor de la colinesterasa
  • Incapacidad autoinformada para caminar continuamente durante 15 minutos sin ayuda
  • Práctica regular de Tai Chi en los últimos 5 años
  • Participación regular en ejercicio físico en promedio 4 o más veces por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidado usual
Conductual: Tai Chi
Atención habitual, las personas asisten a sesiones de prueba durante 6 meses con pruebas a los 0, 3 y 6 meses. Las personas en atención habitual reciben 3 meses de Tai Chi al final del estudio.
Experimental: Tai Chi
Las personas participarán en clases comunitarias de Tai Chi dos veces por semana durante 6 meses y practicarán Tai Chi fuera de clase dos veces por semana durante el mismo período de 6 meses.
Conductual: Ejercicio de Tai Chi
Practicar el ejercicio de Tai Chi 4 veces a la semana durante 6 meses, dos veces en un salón de clases y dos veces de forma independiente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la complejidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
Variación de latido a latido medida mediante ECG durante 30 minutos durante un descanso tranquilo sentado
0, 3 y 6 meses
Cambio en la complejidad del centro de presión
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
Dinámica del centro de presión (COP) durante una posición tranquila con los ojos abiertos
0, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard University Faculty of Medicine

Colaboradores

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010P-000279

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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