Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi, fysiologische complexiteit en gezond ouder worden

26 november 2013 bijgewerkt door: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Om de effecten van Tai Chi - een oefening tussen lichaam en geest - op leeftijdsgerelateerd verlies van fysiologische complexiteit te evalueren (met behulp van op fractal en entropie gebaseerde maatregelen), en om de relatie tussen complexiteit, functie en aanpassingsvermogen te begrijpen, zullen we een twee- arm prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek. Ons overkoepelende doel is om te evalueren of zes maanden Tai Chi-training, vergeleken met een wachtlijstcontrole die standaard medische zorg krijgt, de fysiologische complexiteit en het aanpassingsvermogen van oudere Tai Chi-naïeve volwassenen kan verbeteren. Secundaire doelen van de studie zijn het karakteriseren van de relatie tussen complexiteitsbiomarkers, functiemetingen en veerkracht. Deze pilootstudie zal een toekomstige meer definitieve studie informeren door informatie te verstrekken over rekrutering en retentie, therapietrouw, dosisafhankelijke effecten, voorlopige schattingen van effectgrootte en de optimale biomarkers van complexiteit, functie en aanpassingsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel #1: Bepalen of 6 maanden Tai Chi-training de complexiteit, het functioneren en het aanpassingsvermogen van meerdere fysiologische systemen bij oudere gezonde volwassenen kan vergroten. Specifiek doel #2: Om de relaties tussen biomarkers van fysiologische complexiteit, conventionele metingen van functie en aanpassingsvermogen te bepalen. Statistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om relaties te bepalen, zowel bij baseline als na verloop van tijd, tussen a) complexiteitsbiomarkers en metingen van fysiek en cognitief functioneren, en b) complexiteitsbiomarkers en aanpassingsvermogen. Het ophelderen van deze relaties zal de interpretatie van complexiteitsbiomarkers verder informeren en inzicht verschaffen in onderliggende componentmechanismen die bijdragen aan complexe fysiologische dynamiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 50-79
  • Woonachtig in de regio Greater Boston
  • Bereid om zich te houden aan het Tai Chi-trainingsprotocol van 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische medische aandoeningen, waaronder: hart- en vaatziekten (myocardinfarct, angina pectoris, atriumfibrilleren of aanwezigheid van een pacemaker), beroerte, luchtwegaandoeningen waarvoor dagelijks gebruik van een inhalator nodig is, diabetes mellitus, maligniteiten, neurologische aandoeningen (bijv. perifere neuropathie), of andere neuromusculaire of musculoskeletale (waarbij chronisch gebruik van pijnstillers nodig is)
  • Acute medische aandoening waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
  • Zelfgerapporteerd (actueel) roken of alcohol-/drugsmisbruik
  • Ongecontroleerde hypertensie (SBP in rust > 160 of DBP > 100 mm Hg)
  • Abnormale hartslag (HR in rust > 100 bpm; <50 bpm)
  • Abnormaal ECG (supraventriculaire tachyaritmie, boezemfibrilleren, significante ST-golfafwijking, 2e en 3e graads hartblok)
  • Zwangerschap
  • Huidig ​​gebruik van voorgeschreven medicijnen, waaronder cardio- of vaso-actieve medicijnen en medicijnen die de autonome functie kunnen beïnvloeden, waaronder bèta-agonisten en -antagonisten, medicijnen met anticholinerge eigenschappen (bijv. tricyclische antidepressiva of antipsychotica) en cholinesteraseremmers
  • Zelfgerapporteerd onvermogen om 15 minuten onafgebroken zonder hulp te lopen
  • Regelmatige beoefening van Tai Chi in de afgelopen 5 jaar
  • Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging gemiddeld 4 of meer keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Tai Chi
Gebruikelijke zorg, individuen volgen testsessies gedurende 6 maanden met testen op tijdstippen 0, 3 en 6 maanden. Individuen in de gebruikelijke zorg krijgen 3 maanden Tai Chi aan het einde van de studie.
Experimenteel: Tai Chi
Individuen zullen gedurende 6 maanden twee keer per week deelnemen aan Tai Chi-lessen in de gemeenschap en gedurende dezelfde periode van zes maanden tweemaal per week Tai Chi buiten de les beoefenen.
Gedragsmatig: Tai Chi-oefeningen
Tai Chi-oefeningen 4 keer per week gedurende 6 maanden - twee keer in een klaslokaal en twee keer zelfstandig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagcomplexiteit
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 maanden
Beat-to-beat variatie gemeten met behulp van ECG gedurende 30 minuten tijdens zittend rustig rusten
0, 3 en 6 maanden
Verandering in complexiteit van het drukcentrum
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 maanden
Dynamiek van het drukpunt (COP) tijdens stil staan ​​met open ogen
0, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Medewerkers

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P-000279

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren