Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi, fyziologická komplexnost a zdravé stárnutí

26. listopadu 2013 aktualizováno: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Abychom vyhodnotili účinky cvičení Tai Chi – cvičení mysli a těla – na ztrátu fyziologické komplexity související s věkem (pomocí fraktálů a měření založených na entropii), a abychom porozuměli vztahu mezi složitostí, funkcí a adaptabilitou, provedeme dvě rameno prospektivní randomizovaná klinická studie. Naším zastřešujícím cílem je vyhodnotit, zda šestiměsíční trénink Tai Chi ve srovnání s čekací kontrolou, která dostává standardní lékařskou péči, může zvýšit fyziologickou složitost a adaptabilitu u starších dospělých, kteří nejsou naivními Tai Chi. Sekundárními cíli studie je charakterizovat vztah mezi biomarkery komplexity, měřítky funkce a odolností. Tato pilotní studie poskytne informace o náboru a udržení, komplianci, účincích závislých na dávce, předběžných odhadech velikosti účinku a optimálních biomarkerech složitosti, funkce a adaptivní kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl č. 1: Zjistit, zda 6 měsíců tréninku Tai Chi může zvýšit složitost, funkci a adaptační kapacitu více fyziologických systémů u starších zdravých dospělých. Specifický cíl č. 2: Stanovit vztahy mezi biomarkery fyziologické složitosti, konvenčními měřítky funkce a adaptivní kapacity. Statistické regresní modely budou použity ke stanovení vztahů, a to jak ve výchozím stavu, tak v průběhu času, mezi a) biomarkery složitosti a měřeními fyzických a kognitivních funkcí ab) biomarkery složitosti a adaptivní kapacitou. Objasnění těchto vztahů bude dále informovat o interpretaci biomarkerů složitosti a poskytne pohled na základní složkové mechanismy přispívající ke komplexní fyziologické dynamice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-79
  • Žijící v oblasti Greater Boston
  • Ochotný dodržovat 6měsíční tréninkový protokol Tai Chi

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní stavy, včetně: kardiovaskulárních onemocnění (infarkt myokardu, angina pectoris, fibrilace síní nebo přítomnost kardiostimulátoru), mrtvice, respirační onemocnění vyžadující každodenní používání inhalátoru, diabetes mellitus, malignity, neurologické stavy (např. periferní neuropatie) nebo jiné neuromuskulární nebo muskuloskeletální (vyžadující chronické užívání léků proti bolesti)
  • Akutní zdravotní stav vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
  • Samostatně hlášené (aktuální) kouření nebo zneužívání alkoholu/drog
  • Nekontrolovaná hypertenze (klidový SBP > 160 nebo DBP > 100 mm Hg)
  • Abnormální srdeční frekvence (klidová tepová frekvence > 100 tepů za minutu; < 50 tepů za minutu)
  • Abnormální EKG (supraventrikulární tachyarytmie, fibrilace síní, významná abnormalita ST vlny, srdeční blok 2. a 3. stupně)
  • Těhotenství
  • Současné užívání léků na předpis včetně kardio- nebo vazoaktivních léků a léků, které mohou ovlivnit autonomní funkci, včetně beta-agonistů a antagonistů, léků s anticholinergními vlastnostmi (např. tricyklická antidepresiva nebo antipsychotika) a inhibitor cholinesterázy
  • Samostatně hlášená neschopnost chodit nepřetržitě po dobu 15 minut bez pomoci
  • Pravidelné cvičení Tai Chi za posledních 5 let
  • Pravidelná účast na fyzickém cvičení v průměru 4x a vícekrát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Behaviorální: Tai chi
Obvyklá péče, jednotlivci navštěvují testovací sezení po dobu 6 měsíců s testováním v časech 0, 3 a 6 měsíců. Jedinci v obvyklé péči dostávají na konci studie 3 měsíce Tai Chi.
Experimentální: Tai chi
Jednotlivci se budou účastnit komunitních lekcí Tai Chi dvakrát týdně po dobu 6 měsíců, stejně jako cvičit Tai Chi mimo třídu dvakrát týdně po stejné období 6 měsíců.
Behaviorální: Cvičení Tai Chi
Cvičení Tai Chi cvičení 4x týdně po dobu 6 měsíců - 2x ve třídě a 2x samostatně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složitosti srdeční frekvence
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Odchylka od tepu k tepu měřená pomocí EKG po dobu 30 minut během klidného odpočinku vsedě
0, 3 a 6 měsíců
Změna složitosti centra tlaku
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Dynamika centra tlaku (COP) při klidném stání s otevřenýma očima
0, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard University Faculty of Medicine

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010P-000279

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit