Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi, złożoność fizjologiczna i zdrowe starzenie się

26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Aby ocenić wpływ Tai Chi — ćwiczenia umysł-ciało — na związaną z wiekiem utratę fizjologicznej złożoności (za pomocą pomiarów opartych na fraktalach i entropii) oraz aby zrozumieć związek między złożonością, funkcją i zdolnościami adaptacyjnymi, przeprowadzimy dwuetapową ramię prospektywne randomizowane badanie kliniczne. Naszym nadrzędnym celem jest ocena, czy sześć miesięcy treningu Tai Chi, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących otrzymującą standardową opiekę medyczną, może zwiększyć złożoność fizjologiczną i zdolności adaptacyjne u starszych osób dorosłych, które nie miały wcześniej kontaktu z Tai Chi. Drugorzędnymi celami badania jest scharakteryzowanie związku między biomarkerami złożoności, miarami funkcji i odpornością. To badanie pilotażowe dostarczy informacji o przyszłej, bardziej ostatecznej próbie, dostarczając informacji na temat rekrutacji i retencji, zgodności, efektów zależnych od dawki, wstępnych szacunków wielkości efektu oraz optymalnych biomarkerów złożoności, funkcji i zdolności adaptacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy nr 1: Określenie, czy 6-miesięczny trening Tai Chi może zwiększyć złożoność, funkcjonowanie i zdolności adaptacyjne wielu układów fizjologicznych u starszych, zdrowych osób dorosłych. Cel szczegółowy nr 2: Określenie związków między biomarkerami o złożoności fizjologicznej, konwencjonalnymi miernikami funkcji i zdolności adaptacyjnych. Statystyczne modele regresji zostaną wykorzystane do określenia zależności, zarówno na początku badania, jak iw czasie, między a) biomarkerami złożoności a pomiarami funkcji fizycznych i poznawczych oraz b) biomarkerami złożoności a zdolnościami adaptacyjnymi. Wyjaśnienie tych zależności będzie stanowić dodatkowe źródło informacji dla interpretacji biomarkerów złożoności i zapewni wgląd w leżące u podstaw mechanizmy składowe przyczyniające się do złożonej dynamiki fizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-79 lat
  • Mieszka w obszarze Greater Boston
  • Chęć przestrzegania 6-miesięcznego protokołu treningowego Tai Chi

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe schorzenia, w tym: choroby układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, migotanie przedsionków lub obecność rozrusznika serca), udar mózgu, choroby układu oddechowego wymagające codziennego stosowania inhalatora, cukrzyca, nowotwory złośliwe, schorzenia neurologiczne (np. napad padaczkowy, choroba Parkinsona, neuropatia obwodowa) lub inna choroba nerwowo-mięśniowa lub mięśniowo-szkieletowa (wymagająca przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych)
  • Ostry stan chorobowy wymagający hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zgłoszone (aktualne) palenie lub nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Niekontrolowane nadciśnienie (spoczynkowe SBP > 160 lub DBP > 100 mm Hg)
  • Nieprawidłowe tętno (spoczynkowe tętno > 100 uderzeń na minutę; <50 uderzeń na minutę)
  • Nieprawidłowe EKG (tachyarytmia nadkomorowa, migotanie przedsionków, znaczne zaburzenia załamka ST, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia)
  • Ciąża
  • Obecne stosowanie leków na receptę, w tym leków działających na serce lub naczynia krwionośne oraz leków, które mogą wpływać na funkcje autonomiczne, w tym agonistów i antagonistów beta, leków o właściwościach antycholinergicznych (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne) oraz inhibitor cholinoesterazy
  • Zgłoszona przez siebie niezdolność do ciągłego chodzenia przez 15 minut bez pomocy
  • Regularna praktyka Tai Chi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach fizycznych średnio 4 lub więcej razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Behawioralne: Tai Chi
Zwykła opieka, osoby uczestniczą w sesjach testowych przez 6 miesięcy z testowaniem w czasie 0, 3 i 6 miesięcy. Osoby objęte zwykłą opieką otrzymują 3 miesiące Tai Chi na koniec badania.
Eksperymentalny: Tai Chi
Osoby będą brały udział w zajęciach Tai Chi dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy oraz ćwiczą Tai Chi poza zajęciami dwa razy w tygodniu przez ten sam okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Ćwiczenie Tai Chi
Ćwiczenie Tai Chi 4 razy w tygodniu przez 6 miesięcy - dwa razy w klasie i dwa razy samodzielnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana złożoności tętna
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Zmienność między uderzeniami mierzona za pomocą EKG przez 30 minut podczas spokojnego odpoczynku w pozycji siedzącej
0, 3 i 6 miesięcy
Zmiana złożoności środka nacisku
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Dynamika środka nacisku (COP) podczas spokojnego stania z otwartymi oczami
0, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P-000279

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj