Tai Chi, fysiologinen monimutkaisuus ja terve ikääntyminen
tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Arvioidaksemme Tai Chi-a mielen ja kehon harjoituksen vaikutuksia ikääntymiseen liittyvään fysiologisen monimutkaisuuden menettämiseen (käyttämällä fraktaali- ja entropiaan perustuvia mittauksia) ja ymmärtääksemme kompleksisuuden, toiminnan ja sopeutumiskyvyn välistä suhdetta teemme kaksi käsivarren prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yleinen tavoitteemme on arvioida, voiko kuuden kuukauden Tai Chi -harjoittelu verrattuna jonotuslistakontrolliin, joka saa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, parantaa ikääntyneiden tai chi-naiivien aikuisten fysiologista monimutkaisuutta ja sopeutumiskykyä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on karakterisoida monimutkaisuuden biomarkkerien, toiminnan mittareiden ja joustavuuden välistä suhdetta.
Tämä pilottitutkimus antaa tietoa tulevasta, tarkemmasta kokeesta, sillä se tarjoaa tietoa rekrytoinnista ja säilyttämisestä, noudattamisesta, annosriippuvaisista vaikutuksista, alustavista arvioista vaikutuksen koosta ja optimaalisista monimutkaisuuden, toiminnan ja sopeutumiskyvyn biomarkkereista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite #1: Selvittää, voiko 6 kuukauden Tai Chi -harjoittelu lisätä monien fysiologisten järjestelmien monimutkaisuutta, toimintaa ja mukautumiskykyä vanhemmilla terveillä aikuisilla.
Erityinen tavoite #2: Määrittää fysiologisen monimutkaisuuden biomarkkerien, tavanomaisten toimintamittareiden ja sopeutumiskyvyn väliset suhteet.
Tilastollisia regressiomalleja käytetään a) monimutkaisuusbiomarkkerien ja fyysisten ja kognitiivisten toimintojen mittareiden sekä b) monimutkaisuusbiomarkkerien ja mukautumiskyvyn välisten suhteiden määrittämiseen sekä lähtötilanteessa että ylityössä.
Näiden suhteiden selvittäminen antaa lisätietoa monimutkaisten biomarkkerien tulkinnasta ja antaa näkemyksiä taustalla olevista komponenttimekanismeista, jotka myötävaikuttavat monimutkaiseen fysiologiseen dynamiikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-79
- Asuu Suur-Bostonin alueella
- Halukkaita noudattamaan 6 kuukauden Tai Chi -harjoitteluprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, mukaan lukien: sydän- ja verisuonisairaudet (sydäninfarkti, angina pectoris, eteisvärinä tai sydämentahdistimen läsnäolo), aivohalvaus, hengityselinten sairaus, joka vaatii päivittäistä inhalaattorin käyttöä, diabetes mellitus, pahanlaatuiset kasvaimet, neurologiset sairaudet (esim. kohtaushäiriö, Parkinsonin tauti, perifeerinen neuropatia) tai muu hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus (joka vaatii kroonista kipulääkkeiden käyttöä)
- Akuutti sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Itse ilmoittama (nykyinen) tupakointi tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Hallitsematon hypertensio (levossa SBP > 160 tai DBP > 100 mm Hg)
- Epänormaali syke (levossa syke > 100 bpm; < 50 bpm)
- Epänormaali EKG (supraventrikulaarinen takyarytmia, eteisvärinä, merkittävä ST-aallon poikkeavuus, 2. ja 3. asteen sydänkatkos)
- Raskaus
- Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö, mukaan lukien sydän- tai vasoaktiiviset lääkkeet ja lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen toimintaan, mukaan lukien beeta-agonistit ja -antagonistit, lääkkeet, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia (esim. trisykliset masennuslääkkeet tai psykoosilääkkeet) ja koliiniesteraasin estäjä
- Itse ilmoittama kyvyttömyys kävellä jatkuvasti 15 minuuttia ilman apua
- Säännöllinen tai chi -harjoitus viimeisen 5 vuoden aikana
- Säännöllinen harjoittelu keskimäärin 4 kertaa viikossa tai useammin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Tavanomainen hoito, yksilöt osallistuvat testausistuntoihin 6 kuukauden ajan ja testataan 0, 3 ja 6 kuukauden välein.
Tavanomaisessa hoidossa olevat saavat 3 kuukauden Tai Chi -harjoittelun tutkimuksen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Taiji
Yksilöt osallistuvat yhteisöpohjaisiin Tai Chi -tunteihin kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan sekä harjoittelevat Tai Chiä luokan ulkopuolella kahdesti viikossa saman 6 kuukauden ajan.
|
Tai Chi -harjoittelu 4 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan - kahdesti luokkahuoneessa ja kahdesti itsenäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeen monimutkaisuuteen
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Lyöntien välinen vaihtelu mitattuna EKG:llä 30 minuutin ajan hiljaisen istuma-levon aikana
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Painekeskuksen monimutkaisuuden muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Painekeskuksen (COP) dynamiikka hiljaisen seisomisen aikana silmät auki
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wayne PM, Gow BJ, Hou F, Ma Y, Hausdorff JM, Lo J, Rist PM, Peng CK, Lipsitz LA, Novak V, Manor B. Tai Chi training's effect on lower extremity muscle co-contraction during single- and dual-task gait: Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0242963. doi: 10.1371/journal.pone.0242963. eCollection 2021.
- Gow BJ, Hausdorff JM, Manor B, Lipsitz LA, Macklin EA, Bonato P, Novak V, Peng CK, Ahn AC, Wayne PM. Can Tai Chi training impact fractal stride time dynamics, an index of gait health, in older adults? Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186212. doi: 10.1371/journal.pone.0186212. eCollection 2017.
- Walsh JN, Manor B, Hausdorff J, Novak V, Lipsitz L, Gow B, Macklin EA, Peng CK, Wayne PM. Impact of Short- and Long-term Tai Chi Mind-Body Exercise Training on Cognitive Function in Healthy Adults: Results From a Hybrid Observational Study and Randomized Trial. Glob Adv Health Med. 2015 Jul;4(4):38-48. doi: 10.7453/gahmj.2015.058.
- Wayne PM, Gow BJ, Costa MD, Peng CK, Lipsitz LA, Hausdorff JM, Davis RB, Walsh JN, Lough M, Novak V, Yeh GY, Ahn AC, Macklin EA, Manor B. Complexity-Based Measures Inform Effects of Tai Chi Training on Standing Postural Control: Cross-Sectional and Randomized Trial Studies. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114731. doi: 10.1371/journal.pone.0114731. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P-000279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .