Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tai Chi, fysiologisk komplexitet och hälsosamt åldrande

26 november 2013 uppdaterad av: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
För att utvärdera effekterna av Tai Chi-en kropp-själ-träning--på åldersrelaterad förlust av fysiologisk komplexitet (med fraktal- och entropibaserade mått), och för att förstå sambandet mellan komplexitet, funktion och anpassningsförmåga, kommer vi att genomföra en två- arm prospektiv randomiserad klinisk prövning. Vårt övergripande mål är att utvärdera om sex månaders Tai Chi-träning, jämfört med en väntelista som får vanlig medicinsk vård, kan förbättra fysiologisk komplexitet och anpassningsförmåga hos äldre Tai Chi-naiva vuxna. Sekundära mål med studien är att karakterisera sambandet mellan komplexitetsbiomarkörer, funktionsmått och resiliens. Denna pilotstudie kommer att informera om en framtida mer definitiv studie genom att tillhandahålla information om rekrytering och retention, följsamhet, dosberoende effekter, preliminära uppskattningar av effektstorlek och de optimala biomarkörerna för komplexitet, funktion och anpassningsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål #1: Att avgöra om 6 månaders Tai Chi-träning kan öka komplexiteten, funktionen och anpassningsförmågan hos flera fysiologiska system hos äldre friska vuxna. Specifikt mål #2: Att bestämma sambanden mellan biomarkörer för fysiologisk komplexitet, konventionella mått på funktion och anpassningsförmåga. Statistiska regressionsmodeller kommer att användas för att fastställa samband, både vid baslinjen och övertid, mellan a) komplexitetsbiomarkörer och mått på fysisk och kognitiv funktion, och b) komplexitetsbiomarkörer och adaptiv kapacitet. Att belysa dessa samband kommer ytterligare att informera tolkningen av komplexitetsbiomarkörer och ge insikter i underliggande komponentmekanismer som bidrar till komplex fysiologisk dynamik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 50-79
  • Bor i Greater Boston-området
  • Villig att följa 6 månaders Tai Chi träningsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Kroniska medicinska tillstånd, inklusive: hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, angina, förmaksflimmer eller närvaro av en pacemaker), stroke, andningssjukdom som kräver daglig användning av en inhalator, diabetes mellitus, maligniteter, neurologiska tillstånd (t.ex. krampanfall, Parkinsons, perifer neuropati), eller annan neuromuskulär eller muskuloskeletal (kräver kronisk användning av smärtstillande medicin) sjukdom
  • Akut medicinskt tillstånd som kräver sjukhusvård under de senaste 6 månaderna
  • Självrapporterad (aktuell) rökning eller alkohol/drogmissbruk
  • Okontrollerad hypertoni (SBP i vila > 160 eller DBP > 100 mm Hg)
  • Onormal hjärtfrekvens (puls i vila > 100 slag per minut; <50 slag per minut)
  • Onormalt EKG (supraventrikulär takyarytmi, förmaksflimmer, signifikant ST-vågavvikelse, 2:a och 3:e gradens hjärtblock)
  • Graviditet
  • Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel inklusive kardio- eller vasoaktiva läkemedel och mediciner som kan påverka den autonoma funktionen inklusive beta-agonister och -antagonister, läkemedel med antikolinerga egenskaper (t. tricykliska antidepressiva eller antipsykotiska medel) och kolinesterashämmare
  • Självrapporterad oförmåga att gå kontinuerligt i 15 minuter utan hjälp
  • Regelbunden Tai Chi-träning under de senaste 5 åren
  • Regelbundet deltagande i fysisk träning i genomsnitt 4 eller fler gånger per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig vård
Beteende: Tai Chi
Vanlig vård, individer deltar i testsessioner i 6 månader med testning vid tidpunkterna 0, 3 och 6 månader. Individer i vanlig vård får 3 månaders Tai Chi i slutet av studien.
Experimentell: Tai Chi
Individer kommer att delta i gemenskapsbaserade Tai Chi-klasser två gånger i veckan i 6 månader samt träna Tai Chi utanför klassen två gånger i veckan under samma 6-månadersperiod.
Beteende: Tai Chi övning
Att träna Tai Chi 4 gånger i veckan i 6 månader - två gånger i ett klassrum och två gånger självständigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvenskomplexitet
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Slag-till-slag variation uppmätt med EKG i 30 minuter under sittande lugn vila
0, 3 och 6 månader
Förändring i tryckcentrums komplexitet
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Tryckcentrum (COP) dynamik under tyst stående med öppna ögon
0, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Samarbetspartners

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Första postat (Uppskatta)

22 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P-000279

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande

Kliniska prövningar på Tai Chi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera