Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi, fysiologisk kompleksitet og sund aldring

26. november 2013 opdateret af: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
For at evaluere virkningerne af Tai Chi-en krop-sind-øvelse - på aldersrelateret tab af fysiologisk kompleksitet (ved hjælp af fraktale og entropibaserede mål), og for at forstå forholdet mellem kompleksitet, funktion og tilpasningsevne, vil vi gennemføre en to- arm prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Vores overordnede mål er at evaluere, om seks måneders Tai Chi-træning, sammenlignet med en ventelistekontrol, der modtager standard medicinsk behandling, kan øge den fysiologiske kompleksitet og tilpasningsevne hos ældre Tai Chi-naive voksne. Undersøgelsens sekundære mål er at karakterisere forholdet mellem kompleksitetsbiomarkører, funktionsmål og resiliens. Denne pilotundersøgelse vil informere et fremtidigt mere endeligt forsøg ved at give information om rekruttering og fastholdelse, compliance, dosisafhængige effekter, foreløbige estimater af effektstørrelse og de optimale biomarkører for kompleksitet, funktion og adaptiv kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål #1: At afgøre, om 6 måneders Tai Chi-træning kan øge kompleksiteten, funktionen og tilpasningsevnen af ​​flere fysiologiske systemer hos ældre raske voksne. Specifikt mål #2: At bestemme forholdet mellem biomarkører for fysiologisk kompleksitet, konventionelle mål for funktion og adaptiv kapacitet. Statistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at bestemme sammenhænge, ​​både ved baseline og overarbejde, mellem a) kompleksitetsbiomarkører og mål for fysisk og kognitiv funktion, og b) kompleksitetsbiomarkører og adaptiv kapacitet. At belyse disse forhold vil yderligere informere fortolkningen af ​​kompleksitetsbiomarkører og give indsigt i underliggende komponentmekanismer, der bidrager til kompleks fysiologisk dynamik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-79
  • Bor i Greater Boston-området
  • Villig til at overholde 6 måneders Tai Chi træningsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske medicinske tilstande, herunder: kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, angina, atrieflimren eller tilstedeværelse af en pacemaker), slagtilfælde, luftvejssygdom, der kræver daglig brug af en inhalator, diabetes mellitus, maligniteter, neurologiske tilstande (f.eks. krampeanfald, Parkinsons, perifer neuropati) eller anden neuromuskulær eller muskuloskeletal (kræver kronisk brug af smertestillende medicin) sygdom
  • Akut medicinsk tilstand, der kræver indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
  • Selvrapporteret (aktuel) rygning eller alkohol/stofmisbrug
  • Ukontrolleret hypertension (hvilende SBP > 160 eller DBP > 100 mm Hg)
  • Unormal hjertefrekvens (hvilende HR > 100 bpm; <50 bpm)
  • Unormalt EKG (supraventrikulær takyarytmi, atrieflimren, signifikant ST-bølge abnormitet, 2. og 3. grads hjerteblok)
  • Graviditet
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, herunder kardio- eller vasoaktive lægemidler og medicin, der kan påvirke den autonome funktion, herunder beta-agonister og -antagonister, lægemidler med antikolinerge egenskaber (f. tricykliske antidepressiva eller antipsykotika) og kolinesterasehæmmer
  • Selvrapporteret manglende evne til at gå uafbrudt i 15 minutter uden hjælp
  • Regelmæssig Tai Chi praksis inden for de sidste 5 år
  • Regelmæssig deltagelse i fysisk træning i gennemsnit 4 eller flere gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
Sædvanlig pleje, individer deltager i testsessioner i 6 måneder med test på tidspunkterne 0, 3 og 6 måneder. Personer i sædvanlig pleje modtager 3 måneders Tai Chi ved studiets afslutning.
Eksperimentel: Tai Chi
Enkeltpersoner vil deltage i samfundsbaserede Tai Chi-timer to gange om ugen i 6 måneder samt øve Tai Chi uden for undervisningen to gange om ugen i den samme 6-måneders periode.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi øvelse
Øvelse af Tai Chi 4 gange om ugen i 6 måneder - to gange i et klasseværelse og to gange selvstændigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvenskompleksitet
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Slag-til-slag variation målt ved hjælp af EKG i 30 minutter under siddende stille hvile
0, 3 og 6 måneder
Ændring i Center of Pressure-kompleksiteten
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Trykcentrum (COP) dynamik under stille stående med åbne øjne
0, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (Skøn)

22. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P-000279

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner