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Tai Chi, complessità fisiologica e invecchiamento sano

26 novembre 2013 aggiornato da: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Per valutare gli effetti del Tai Chi - un esercizio mente-corpo - sulla perdita di complessità fisiologica correlata all'età (utilizzando misure basate su frattali ed entropia), e per comprendere la relazione tra complessità, funzione e adattabilità, condurremo due- studio clinico prospettico randomizzato di braccio. Il nostro obiettivo generale è valutare se sei mesi di allenamento del Tai Chi, rispetto a un controllo in lista d'attesa che riceve cure mediche standard, possono migliorare la complessità fisiologica e l'adattabilità negli anziani naïve al Tai Chi. Obiettivi secondari dello studio sono caratterizzare la relazione tra biomarcatori di complessità, misure di funzione e resilienza. Questo studio pilota informerà un futuro studio più definitivo fornendo informazioni su reclutamento e ritenzione, conformità, effetti dose-dipendenti, stime preliminari della dimensione dell'effetto e biomarcatori ottimali di complessità, funzione e capacità di adattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico n. 1: Determinare se 6 mesi di allenamento del Tai Chi possono aumentare la complessità, la funzione e la capacità di adattamento di molteplici sistemi fisiologici negli anziani sani. Obiettivo specifico n. 2: Determinare le relazioni tra biomarcatori di complessità fisiologica, misure convenzionali di funzione e capacità adattativa. Verranno utilizzati modelli di regressione statistica per determinare le relazioni, sia al basale che nel tempo, tra a) biomarcatori di complessità e misure della funzione fisica e cognitiva, e b) biomarcatori di complessità e capacità di adattamento. Chiarire queste relazioni informerà ulteriormente l'interpretazione dei biomarcatori di complessità e fornirà approfondimenti sui meccanismi dei componenti sottostanti che contribuiscono a complesse dinamiche fisiologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50-79
  • Vivere nell'area di Greater Boston
  • Disposto ad aderire al protocollo di allenamento del Tai Chi di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche croniche, tra cui: malattie cardiovascolari (infarto del miocardio, angina, fibrillazione atriale o presenza di un pacemaker), ictus, malattie respiratorie che richiedono l'uso quotidiano di un inalatore, diabete mellito, tumori maligni, condizioni neurologiche (ad es. neuropatia periferica) o altre malattie neuromuscolari o muscoloscheletriche (che richiedono l'uso cronico di antidolorifici)
  • Condizione medica acuta che richiede il ricovero negli ultimi 6 mesi
  • Fumo o abuso di alcol/droghe autodichiarato (attuale).
  • Ipertensione incontrollata (PAS a riposo > 160 o PAD > 100 mm Hg)
  • Frequenza cardiaca anomala (FC a riposo > 100 bpm; <50 bpm)
  • ECG anomalo (tachiaritmia sopraventricolare, fibrillazione atriale, anomalia significativa dell'onda ST, blocco cardiaco di 2° e 3° grado)
  • Gravidanza
  • Uso corrente di farmaci su prescrizione inclusi farmaci cardio o vasoattivi e farmaci che possono influenzare la funzione autonomica inclusi beta agonisti e antagonisti, farmaci con proprietà anticolinergiche (ad es. antidepressivi triciclici o antipsicotici) e inibitore della colinesterasi
  • Incapacità autodichiarata di camminare ininterrottamente per 15 minuti senza assistenza
  • Pratica regolare di Tai Chi negli ultimi 5 anni
  • Partecipazione regolare all'esercizio fisico in media 4 o più volte a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
Comportamentale: Tai Chi
Cura abituale, le persone frequentano le sessioni di test per 6 mesi con test ai tempi 0, 3 e 6 mesi. Gli individui in cure abituali ricevono 3 mesi di Tai Chi alla fine dello studio.
Sperimentale: Tai Chi
Gli individui prenderanno parte a lezioni di Tai Chi basate sulla comunità due volte a settimana per 6 mesi e praticheranno il Tai Chi fuori dalla classe due volte a settimana per lo stesso periodo di 6 mesi.
Comportamentale: Esercizio di Tai Chi
Praticare esercizi di Tai Chi 4 volte a settimana per 6 mesi - due volte in classe e due volte in modo indipendente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della complessità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Variazione da battito a battito misurata utilizzando l'ECG per 30 minuti durante il riposo tranquillo seduto
0, 3 e 6 mesi
Variazione della complessità del centro di pressione
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Dinamica del centro di pressione (COP) durante la posizione tranquilla con gli occhi aperti
0, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Collaboratori

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P-000279

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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