Tai Chi, physiologische Komplexität und gesundes Altern
26. November 2013 aktualisiert von: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Um die Auswirkungen von Tai Chi – einer Körper-Geist-Übung – auf den altersbedingten Verlust physiologischer Komplexität zu bewerten (unter Verwendung fraktaler und entropiebasierter Messungen) und um die Beziehung zwischen Komplexität, Funktion und Anpassungsfähigkeit zu verstehen, werden wir eine zwei- Arm prospektive randomisierte klinische Studie.
Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, zu evaluieren, ob ein sechsmonatiges Tai-Chi-Training im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste, die standardmäßige medizinische Versorgung erhält, die physiologische Komplexität und Anpassungsfähigkeit bei älteren, noch nicht mit Tai Chi vertrauten Erwachsenen verbessern kann.
Sekundäre Ziele der Studie sind die Charakterisierung der Beziehung zwischen Komplexitätsbiomarkern, Funktionsmaßen und Belastbarkeit.
Diese Pilotstudie wird als Grundlage für eine zukünftige, definitivere Studie dienen, indem sie Informationen zu Rekrutierung und Bindung, Compliance, dosisabhängigen Effekten, vorläufigen Schätzungen der Effektgröße und den optimalen Biomarkern für Komplexität, Funktion und Anpassungsfähigkeit liefert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel Nr. 1: Feststellung, ob 6 Monate Tai Chi-Training die Komplexität, Funktion und Anpassungsfähigkeit mehrerer physiologischer Systeme bei älteren gesunden Erwachsenen steigern können.
Spezifisches Ziel Nr. 2: Bestimmung der Beziehungen zwischen Biomarkern der physiologischen Komplexität, konventionellen Funktionsmaßen und Anpassungsfähigkeit.
Statistische Regressionsmodelle werden verwendet, um Beziehungen sowohl zu Studienbeginn als auch im Laufe der Zeit zwischen a) Komplexitätsbiomarkern und Messungen der körperlichen und kognitiven Funktion und b) Komplexitätsbiomarkern und Anpassungsfähigkeit zu bestimmen.
Die Aufklärung dieser Beziehungen wird die Interpretation von Komplexitätsbiomarkern weiter beeinflussen und Einblicke in die zugrunde liegenden Komponentenmechanismen liefern, die zur komplexen physiologischen Dynamik beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50–79
- Wohnen im Großraum Boston
- Bereit, sich an das 6-monatige Tai-Chi-Trainingsprotokoll zu halten
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen, einschließlich: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Angina pectoris, Vorhofflimmern oder Vorhandensein eines Herzschrittmachers), Schlaganfall, Atemwegserkrankungen, die den täglichen Gebrauch eines Inhalators erfordern, Diabetes mellitus, bösartige Erkrankungen, neurologische Erkrankungen (z. B. Anfallsleiden, Parkinson, periphere Neuropathie) oder andere neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen (die eine chronische Einnahme von Schmerzmitteln erfordern).
- Akuter medizinischer Zustand, der innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Selbstberichtetes (aktuelles) Rauchen oder Alkohol-/Drogenmissbrauch
- Unkontrollierte Hypertonie (Ruhe-SBP > 160 oder DBP > 100 mm Hg)
- Abnormale Herzfrequenz (Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute; <50 Schläge pro Minute)
- Abnormales EKG (supraventrikuläre Tachyarrhythmie, Vorhofflimmern, signifikante ST-Wellen-Anomalie, Herzblock 2. und 3. Grades)
- Schwangerschaft
- Derzeitige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich kardio- oder vasoaktiver Medikamente und Medikamente, die die autonome Funktion beeinträchtigen können, einschließlich Beta-Agonisten und -Antagonisten, Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften (z. B. trizyklische Antidepressiva oder Antipsychotika) und Cholinesterasehemmer
- Selbstberichtete Unfähigkeit, 15 Minuten lang ununterbrochen ohne Hilfe zu gehen
- Regelmäßige Tai Chi-Praxis in den letzten 5 Jahren
- Regelmäßige Teilnahme an körperlicher Betätigung, durchschnittlich viermal oder öfter pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Übliche Pflege
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Bei üblicher Sorgfalt nehmen Einzelpersonen 6 Monate lang an Testsitzungen teil, wobei die Tests zu den Zeitpunkten 0, 3 und 6 Monate durchgeführt werden.
Personen in der üblichen Pflege erhalten am Ende des Studiums 3 Monate lang Tai Chi.
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Experimental: Tai Chi
Einzelpersonen nehmen 6 Monate lang zweimal pro Woche an gemeinschaftsbasierten Tai Chi-Kursen teil und üben im gleichen Zeitraum von 6 Monaten zweimal pro Woche Tai Chi außerhalb des Unterrichts.
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6 Monate lang viermal pro Woche Tai-Chi-Übungen praktizieren – zweimal im Klassenzimmer und zweimal unabhängig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Komplexität der Herzfrequenz
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Die Variation von Schlag zu Schlag wurde mithilfe eines EKGs über einen Zeitraum von 30 Minuten während sitzender, ruhiger Ruhephase gemessen
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0, 3 und 6 Monate
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Änderung der Komplexität des Druckzentrums
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Dynamik des Druckzentrums (COP) beim ruhigen Stehen mit offenen Augen
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0, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter M Wayne, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wayne PM, Gow BJ, Hou F, Ma Y, Hausdorff JM, Lo J, Rist PM, Peng CK, Lipsitz LA, Novak V, Manor B. Tai Chi training's effect on lower extremity muscle co-contraction during single- and dual-task gait: Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0242963. doi: 10.1371/journal.pone.0242963. eCollection 2021.
- Gow BJ, Hausdorff JM, Manor B, Lipsitz LA, Macklin EA, Bonato P, Novak V, Peng CK, Ahn AC, Wayne PM. Can Tai Chi training impact fractal stride time dynamics, an index of gait health, in older adults? Cross-sectional and randomized trial studies. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186212. doi: 10.1371/journal.pone.0186212. eCollection 2017.
- Walsh JN, Manor B, Hausdorff J, Novak V, Lipsitz L, Gow B, Macklin EA, Peng CK, Wayne PM. Impact of Short- and Long-term Tai Chi Mind-Body Exercise Training on Cognitive Function in Healthy Adults: Results From a Hybrid Observational Study and Randomized Trial. Glob Adv Health Med. 2015 Jul;4(4):38-48. doi: 10.7453/gahmj.2015.058.
- Wayne PM, Gow BJ, Costa MD, Peng CK, Lipsitz LA, Hausdorff JM, Davis RB, Walsh JN, Lough M, Novak V, Yeh GY, Ahn AC, Macklin EA, Manor B. Complexity-Based Measures Inform Effects of Tai Chi Training on Standing Postural Control: Cross-Sectional and Randomized Trial Studies. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114731. doi: 10.1371/journal.pone.0114731. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P-000279
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