研究用多目的消毒液の安全性と有効性
2020年9月1日 更新者：Alcon Research
研究用多目的消毒液 (MPDS) の安全性と有効性
この研究の目的は、アルコン MPDS がシリコーン ハイドロゲルおよびソフト ハイドロゲル コンタクト レンズ装用者にとって安全で効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アルコン多目的消毒液 (MPDS) がシリコーン ハイドロゲルおよびソフト ハイドロゲル コンタクト レンズ装用者にとって安全で効果的であるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
573
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シリコーンハイドロゲルまたはソフトコンタクトレンズの装用者は、レンズを毎日着用します（すなわち、 毎晩レンズを消毒してください）。
- 患者は読むことができなければなりません。
- コンタクトレンズで視力を20/30以上に矯正可能。
除外基準:
- 多目的ソリューションに対する感度。
- 局所用眼科用 OTC または処方された局所用眼科薬を使用している。
- 病歴または現在の眼感染症または眼の炎症事象。
- 過去1年以内に眼科手術を受けたことがある。
- 病状がある、または眼の副作用を引き起こす薬を使用している。
- 過去 30 日以内の治験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルコン MPDS
アルコン多目的消毒液 (MPDS)
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シリコーンハイドロゲルおよびソフトコンタクトレンズでの使用を目的とした多目的ソリューション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ReNu Fresh 多目的ソリューション
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ReNu Fresh MPS は、ソフト コンタクト レンズの洗浄、タンパク質沈着物の除去、すすぎ、消毒および保管を目的とした市販製品です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な受け入れ
時間枠：90日目
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レンズの水分に関する主題の評価項目 (1-非常にそう思う、5-全くそう思わない)
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jessie M Lemp, MS、Alcon Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。