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Sicherheit und Wirksamkeit einer experimentellen Mehrzweck-Desinfektionslösung

1. September 2020 aktualisiert von: Alcon Research

Sicherheit und Wirksamkeit einer experimentellen Mehrzweck-Desinfektionslösung (MPDS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Alcon MPDS für Träger von Silikonhydrogel- und Soft-Hydrogel-Kontaktlinsen sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mehrzweck-Desinfektionslösung (MPDS) von Alcon sicher und wirksam für Träger von Silikon-Hydrogel- und weichen Hydrogel-Kontaktlinsen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

573

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Träger von Silikon-Hydrogel- oder weichen Kontaktlinsen, die ihre Linsen täglich tragen (d. h. Desinfizieren Sie die Linsen jede Nacht.
  • Der Patient muss lesen können.
  • Mit Kontaktlinsen kann das Sehvermögen auf 20/30 oder besser korrigiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Sensibilität für Mehrzwecklösungen.
  • Verwendung jeglicher topischer rezeptfreier Augenmedikamente oder verschriebener topischer Augenmedikamente.
  • Anamnese oder aktuelle Augeninfektionen oder Augenentzündungsereignisse.
  • Augenoperation im letzten Jahr.
  • Bei einer Erkrankung oder der Einnahme von Medikamenten, die Nebenwirkungen am Auge verursachen.
  • Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alcon MPDS
Alcon Mehrzweck-Desinfektionslösung (MPDS)
Gerät: Alcon MPDS
Mehrzwecklösung zur Verwendung mit Silikonhydrogel und weichen Kontaktlinsen
Andere Namen:
  • Alcon Mehrzweck-Desinfektionslösung (MPDS)
Aktiver Komparator: ReNu Fresh Mehrzwecklösung
Gerät: ReNu Fresh MPS
ReNu Fresh MPS ist ein vermarktetes Produkt zur Reinigung, Entfernung von Proteinablagerungen, Spülung, Desinfektion und Aufbewahrung weicher Kontaktlinsen.
Andere Namen:
  • ReNu Fresh Mehrzwecklösung (MPS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 90
Linsenfeuchtigkeit Betreff bewertet Likert-Element (1 – stimme voll und ganz zu bis 5 – stimme überhaupt nicht zu)
Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

  • Studienleiter: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-09-026

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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