Bezpieczeństwo i skuteczność badanego uniwersalnego roztworu dezynfekującego
1 września 2020 zaktualizowane przez: Alcon Research
Bezpieczeństwo i skuteczność badanego uniwersalnego roztworu dezynfekującego (MPDS)
Celem tego badania jest określenie, czy Alcon MPDS jest bezpieczny i skuteczny dla użytkowników soczewek silikonowo-hydrożelowych i miękkich hydrożelowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy wielozadaniowy roztwór dezynfekujący Alcon (MPDS) jest bezpieczny i skuteczny dla użytkowników soczewek silikonowo-hydrożelowych i miękkich hydrożelowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
573
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy silikonowo-hydrożelowych lub miękkich soczewek kontaktowych, którzy noszą soczewki na co dzień (tj. dezynfekuj soczewki co noc).
- Pacjent musi umieć czytać.
- Wzrok można skorygować do 20/30 lub lepiej za pomocą soczewek kontaktowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość na wielozadaniowe rozwiązania.
- Stosowanie jakichkolwiek miejscowych leków OTC do oczu lub przepisanych miejscowych leków do oczu.
- Historia lub aktualne infekcje oka lub zdarzenia zapalne oka.
- Chirurgia okulistyczna w ciągu ostatniego roku.
- Ze stanem chorobowym lub stosowaniem leków, które powodują działania niepożądane ze strony oczu.
- Udział w jakimkolwiek badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alcon MPDS
Wielozadaniowy roztwór dezynfekujący Alcon (MPDS)
|
Uniwersalne rozwiązanie przeznaczone do stosowania z silikonowo-hydrożelowymi i miękkimi soczewkami kontaktowymi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wielozadaniowe rozwiązanie ReNu Fresh
|
ReNu Fresh MPS to produkt handlowy wskazany do czyszczenia, usuwania osadów białkowych, płukania, dezynfekcji i przechowywania miękkich soczewek kontaktowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja subiektywna
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Wilgotność obiektywu Obiekt oceniany w skali Likerta (1-zdecydowanie się zgadzam do 5-zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-09-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .