Sécurité et efficacité d'une solution de désinfection polyvalente expérimentale
1 septembre 2020 mis à jour par: Alcon Research
Sécurité et efficacité d'une solution désinfectante polyvalente expérimentale (MPDS)
Le but de cette étude est de déterminer si Alcon MPDS est sûr et efficace pour les porteurs de lentilles de contact en silicone hydrogel et en hydrogel souple.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la solution désinfectante polyvalente Alcon (MPDS) est sûre et efficace pour les porteurs de lentilles de contact en silicone hydrogel et en hydrogel souple.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
573
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les porteurs de lentilles de contact en silicone hydrogel ou souples qui portent leurs lentilles quotidiennement (c.-à-d. désinfecter les lentilles tous les soirs).
- Le patient doit savoir lire.
- Vision corrigeable à 20/30 ou mieux avec des lentilles de contact.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité aux solutions polyvalentes.
- Utilisation de tout OTC oculaire topique ou de médicaments oculaires topiques prescrits.
- Antécédents ou infections oculaires actuelles ou événements inflammatoires oculaires.
- Chirurgie oculaire au cours de la dernière année.
- Avec une condition médicale ou en utilisant des médicaments qui causent des effets secondaires oculaires.
- Participation à toute étude expérimentale au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MPDS d'Alcon
Solution désinfectante polyvalente Alcon (MPDS)
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Solution polyvalente destinée à être utilisée avec du silicone hydrogel et des lentilles de contact souples
Autres noms:
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Comparateur actif: Solution multi-usage ReNu Fresh
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ReNu Fresh MPS est un produit commercialisé indiqué pour le nettoyage, l'élimination des dépôts de protéines, le rinçage, la désinfection et le stockage des lentilles de contact souples.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation subjective
Délai: Jour 90
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Élément Likert évalué par le sujet de l'humidité de la lentille (1-tout à fait d'accord à 5-tout à fait en désaccord)
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2011
Première publication (Estimation)
26 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-09-026
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .