Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost vyšetřovacího víceúčelového dezinfekčního řešení

1. září 2020 aktualizováno: Alcon Research

Bezpečnost a účinnost vyšetřovacího víceúčelového dezinfekčního roztoku (MPDS)

Účelem této studie je zjistit, zda je Alcon MPDS bezpečný a účinný pro nositele silikon-hydrogelových a měkkých hydrogelových kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je víceúčelový dezinfekční roztok Alcon (MPDS) bezpečný a účinný pro nositele silikon-hydrogelových a měkkých hydrogelových kontaktních čoček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

573

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé silikon-hydrogelových nebo měkkých kontaktních čoček, kteří nosí čočky denně (tj. dezinfikovat čočky každou noc).
  • Pacient musí umět číst.
  • Zrak korigovatelný na 20/30 nebo lepší kontaktními čočkami.

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost na víceúčelová řešení.
  • Používání jakýchkoli lokálních očních OTC nebo předepsaných lokálních očních léků.
  • Anamnéza nebo současné oční infekce nebo oční zánětlivé příhody.
  • Operace oka za poslední rok.
  • Se zdravotním stavem nebo užíváním léků, které způsobují oční vedlejší účinky.
  • Účast na jakékoli výzkumné studii během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alcon MPDS
Víceúčelový dezinfekční roztok Alcon (MPDS)
Přístroj: Alcon MPDS
Víceúčelový roztok určený pro použití se silikon-hydrogelovými a měkkými kontaktními čočkami
Ostatní jména:
  • Víceúčelový dezinfekční roztok Alcon (MPDS)
Aktivní komparátor: Víceúčelové řešení ReNu Fresh
Přístroj: ReNu Fresh MPS
ReNu Fresh MPS je produkt určený k čištění, odstraňování bílkovinných usazenin, oplachování, dezinfekci a skladování měkkých kontaktních čoček.
Ostatní jména:
  • ReNu Fresh Multi-Purpose Solution (MPS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní přijetí
Časové okno: Den 90
Vlhkost čočky Objekt hodnocená Likertova položka (1 – rozhodně souhlasím až 5 – rozhodně nesouhlasím)
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-09-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alcon MPDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit