Seguridad y eficacia de una solución desinfectante multipropósito en investigación
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Alcon Research
Seguridad y eficacia de una solución desinfectante multiusos en investigación (MPDS)
El propósito de este estudio es determinar si Alcon MPDS es seguro y eficaz para los usuarios de lentes de contacto de hidrogel de silicona y de hidrogel blando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la solución desinfectante multiusos (MPDS) de Alcon es segura y eficaz para los usuarios de lentes de contacto de hidrogel de silicona y de hidrogel blando.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
573
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de hidrogel de silicona o lentes de contacto blandas que usan sus lentes de uso diario (es decir, desinfecte los lentes todas las noches).
- El paciente debe saber leer.
- Visión corregible a 20/30 o mejor con lentes de contacto.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a las soluciones polivalentes.
- Usar cualquier OTC ocular tópico o medicamentos oculares tópicos prescritos.
- Antecedentes o infecciones oculares actuales o eventos inflamatorios oculares.
- Cirugía ocular en el último año.
- Con una condición médica o usando medicamentos que causan efectos secundarios oculares.
- Participación en cualquier estudio de investigación en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alcon MPDS
Solución desinfectante multiusos de Alcon (MPDS)
|
Solución multiusos diseñada para usarse con hidrogel de silicona y lentes de contacto blandas
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Solución multiusos ReNu Fresh
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ReNu Fresh MPS es un producto comercializado indicado para la limpieza, eliminación de depósitos de proteínas, enjuague, desinfección y almacenamiento de lentes de contacto blandas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación subjetiva
Periodo de tiempo: Día 90
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Elemento de Likert con calificación de humedad de lentes (1-Totalmente de acuerdo a 5-Totalmente en desacuerdo)
|
Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-09-026
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .