Veiligheid en doeltreffendheid van een multifunctionele desinfectieoplossing voor onderzoek
1 september 2020 bijgewerkt door: Alcon Research
Veiligheid en werkzaamheid van een onderzoekende multifunctionele desinfectieoplossing (MPDS)
Het doel van deze studie is om vast te stellen of Alcon MPDS veilig en effectief is voor dragers van silicone hydrogel en zachte hydrogel contactlenzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of Alcon Multi-Purpose Disinfecting Solution (MPDS) veilig en effectief is voor dragers van siliconenhydrogel en zachte hydrogelcontactlenzen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
573
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dragers van siliconenhydrogel of zachte contactlenzen die hun lenzen dagelijks dragen (d.w.z. lenzen elke nacht desinfecteren).
- Patiënt moet kunnen lezen.
- Visie corrigeerbaar tot 20/30 of beter met contactlenzen.
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid voor multifunctionele oplossingen.
- Gebruik van een actuele oculaire OTC of voorgeschreven actuele oculaire medicatie.
- Voorgeschiedenis of huidige ooginfecties of oogontstekingen.
- Oogoperatie in het afgelopen jaar.
- Met een medische aandoening of het gebruik van medicijnen die oculaire bijwerkingen veroorzaken.
- Deelname aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcon MPDS
Alcon multifunctionele desinfectieoplossing (MPDS)
|
Multifunctionele oplossing bedoeld voor gebruik met silicone hydrogel en zachte contactlenzen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ReNu Fresh multifunctionele oplossing
|
ReNu Fresh MPS is een op de markt gebracht product dat geïndiceerd is voor het reinigen, verwijderen van eiwitaanslag, spoelen, desinfecteren en bewaren van zachte contactlenzen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve acceptatie
Tijdsspanne: Dag 90
|
Lensvochtigheid Onderwerp beoordeeld Likert-item (1-Helemaal mee eens tot 5-Helemaal mee oneens)
|
Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-09-026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .