Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность исследовательского многоцелевого дезинфицирующего раствора

1 сентября 2020 г. обновлено: Alcon Research

Безопасность и эффективность исследовательского многоцелевого дезинфицирующего раствора (MPDS)

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности Alcon MPDS для тех, кто носит силикон-гидрогелевые и мягкие гидрогелевые контактные линзы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности многоцелевого дезинфицирующего раствора Alcon (MPDS) для тех, кто носит силикон-гидрогелевые и мягкие гидрогелевые контактные линзы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

573

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто носит силикон-гидрогелевые или мягкие контактные линзы, которые носят линзы ежедневно (т. дезинфицировать линзы каждую ночь).
  • Больной должен уметь читать.
  • Зрение корректируется до 20/30 или лучше с помощью контактных линз.

Критерий исключения:

  • Чувствительность к многоцелевым решениям.
  • Использование любых местных глазных безрецептурных препаратов или назначенных местных глазных препаратов.
  • История или текущие глазные инфекции или глазные воспалительные явления.
  • Глазные операции в течение последнего года.
  • С медицинским состоянием или с использованием лекарств, которые вызывают глазные побочные эффекты.
  • Участие в любом исследовательском исследовании в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алкон MPDS
Многоцелевой дезинфицирующий раствор Alcon (MPDS)
Устройство: Алкон MPDS
Многоцелевой раствор, предназначенный для использования с силикон-гидрогелевыми и мягкими контактными линзами.
Другие имена:
  • Многоцелевой дезинфицирующий раствор Alcon (MPDS)
Активный компаратор: Многоцелевое решение ReNu Fresh
Устройство: ReNu Fresh MPS
ReNu Fresh MPS — это продукт, предназначенный для очистки, удаления белковых отложений, ополаскивания, дезинфекции и хранения мягких контактных линз.
Другие имена:
  • Многоцелевое решение ReNu Fresh (MPS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное принятие
Временное ограничение: День 90
Влажность линзы Объект оценивается как пункт Лайкерта (от 1 – полностью согласен до 5 – категорически не согласен)
День 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-09-026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться