Sikkerhet og effektivitet av en multifunksjonell desinfiseringsløsning
1. september 2020 oppdatert av: Alcon Research
Sikkerhet og effektivitet av en multifunksjonell desinfiseringsløsning (MPDS)
Hensikten med denne studien er å finne ut om Alcon MPDS er trygt og effektivt for brukere av silikonhydrogel og myke hydrogel-kontaktlinser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om Alcon Multi-Purpose Disinfecting Solution (MPDS) er trygt og effektivt for brukere av silikonhydrogel og myke hydrogel-kontaktlinser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
573
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere av silikonhydrogel eller myke kontaktlinser som bruker linsene sine daglig (dvs. desinfiser linser hver natt).
- Pasienten må kunne lese.
- Synet kan korrigeres til 20/30 eller bedre med kontaktlinser.
Ekskluderingskriterier:
- Følsomhet for flerbruksløsninger.
- Bruke hvilken som helst topisk okulær OTC eller foreskrevet topikale okulære medisiner.
- Anamnese eller nåværende øyeinfeksjoner eller okulære inflammatoriske hendelser.
- Øyekirurgi i løpet av det siste året.
- Med en medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som forårsaker okulære bivirkninger.
- Deltakelse i enhver undersøkelsesstudie innen de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alcon MPDS
Alcon Multi-Purpose desinfeksjonsløsning (MPDS)
|
Multi-Purpose Solution beregnet for bruk med silikonhydrogel og myke kontaktlinser
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ReNu Fresh Multi-Purpose Solution
|
ReNu Fresh MPS er et markedsført produkt indikert for rengjøring, fjerning av proteinavleiringer, skylling, desinfisering og oppbevaring av myke kontaktlinser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv aksept
Tidsramme: Dag 90
|
Linsefuktighetsobjekt vurdert Likert-element (1-helt enig til 5-helt uenig)
|
Dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-09-026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .