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Sicurezza ed efficacia di una soluzione disinfettante multiuso sperimentale

1 settembre 2020 aggiornato da: Alcon Research

Sicurezza ed efficacia di una soluzione disinfettante multiuso sperimentale (MPDS)

Lo scopo di questo studio è determinare se Alcon MPDS è sicuro ed efficace per i portatori di lenti a contatto in silicone idrogel e idrogel morbido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la soluzione disinfettante multiuso Alcon (MPDS) è sicura ed efficace per i portatori di lenti a contatto in silicone idrogel e soft idrogel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

573

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idrogel di silicone o portatori di lenti a contatto morbide che indossano quotidianamente le lenti (ad es. disinfettare le lenti ogni notte).
  • Il paziente deve essere in grado di leggere.
  • Visione correggibile a 20/30 o superiore con lenti a contatto.

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità alle soluzioni polivalenti.
  • Utilizzando qualsiasi OTC oculare topico o farmaci oculari topici prescritti.
  • Storia o infezioni oculari in corso o eventi infiammatori oculari.
  • Chirurgia oculare nell'ultimo anno.
  • Con una condizione medica o l'uso di farmaci che causano effetti collaterali oculari.
  • Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alcon MPDS
Soluzione disinfettante multiuso Alcon (MPDS)
Dispositivo: Alcon MPDS
Soluzione multiuso destinata all'uso con silicone idrogel e lenti a contatto morbide
Altri nomi:
  • Soluzione disinfettante multiuso Alcon (MPDS)
Comparatore attivo: Soluzione multiuso ReNu Fresh
Dispositivo: ReNu Fresh MPS
ReNu Fresh MPS è un prodotto commercializzato indicato per la pulizia, la rimozione dei depositi proteici, il risciacquo, la disinfezione e la conservazione delle lenti a contatto morbide.
Altri nomi:
  • ReNu Fresh Soluzione multiuso (MPS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione soggettiva
Lasso di tempo: Giorno 90
Umidità dell'obiettivo Oggetto Likert valutato dal soggetto (da 1 Completamente d'accordo a 5 Completamente in disaccordo)
Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-09-026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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