Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af en undersøgelsesmultifunktionsdesinfektionsopløsning

1. september 2020 opdateret af: Alcon Research

Sikkerhed og effektivitet af en multifunktionel desinfektionsopløsning (MPDS)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Alcon MPDS er sikkert og effektivt for brugere af silikonehydrogel og bløde hydrogel kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Alcon Multi-Purpose Disinfecting Solution (MPDS) er sikker og effektiv for silikonehydrogel- og bløde hydrogel-kontaktlinser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

573

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Silikonehydrogel- eller bløde kontaktlinser, der bruger deres linser dagligt (dvs. desinficer linser hver nat).
  • Patienten skal kunne læse.
  • Synet kan korrigeres til 20/30 eller bedre med kontaktlinser.

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for multifunktionelle løsninger.
  • Brug af enhver topisk okulær OTC eller ordineret topisk okulær medicin.
  • Anamnese eller aktuelle øjeninfektioner eller okulære inflammatoriske hændelser.
  • Øjenoperation inden for det seneste år.
  • Med en medicinsk tilstand eller brug af medicin, der forårsager okulære bivirkninger.
  • Deltagelse i enhver undersøgelse inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alcon MPDS
Alcon Multi-Purpose desinfektionsopløsning (MPDS)
Enhed: Alcon MPDS
Multi-Purpose Solution beregnet til brug med silikonehydrogel og bløde kontaktlinser
Andre navne:
  • Alcon Multi-Purpose desinfektionsopløsning (MPDS)
Aktiv komparator: ReNu Fresh Multi-Purpose Solution
Enhed: ReNu Fresh MPS
ReNu Fresh MPS er et markedsført produkt indiceret til rengøring, fjernelse af proteinaflejringer, skylning, desinficering og opbevaring af bløde kontaktlinser.
Andre navne:
  • ReNu Fresh Multi-Purpose Solution (MPS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv accept
Tidsramme: Dag 90
Objektivets fugtighedsbedømte Likert-element (1-meget enig til 5-meget uenig)
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2011

Først opslået (Skøn)

26. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-09-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alcon MPDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner