Segurança e eficácia de uma solução de desinfecção multiuso investigacional
1 de setembro de 2020 atualizado por: Alcon Research
Segurança e eficácia de uma solução de desinfecção multiuso investigacional (MPDS)
O objetivo deste estudo é determinar se o Alcon MPDS é seguro e eficaz para usuários de lentes de contato de hidrogel de silicone e de hidrogel macio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a Alcon Multi-Purpose Desinfecting Solution (MPDS) é segura e eficaz para usuários de lentes de contato de silicone hidrogel e soft hidrogel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
573
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de hidrogel de silicone ou lentes de contato gelatinosas que usam suas lentes diariamente (ou seja, desinfetar as lentes todas as noites).
- O paciente deve ser capaz de ler.
- Visão corrigível para 20/30 ou melhor com lentes de contato.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade para soluções multifuncionais.
- Usando qualquer OTC tópico ocular ou medicamentos oculares tópicos prescritos.
- História ou infecções oculares atuais ou eventos inflamatórios oculares.
- Cirurgia ocular no último ano.
- Com uma condição médica ou usando medicamentos que causam efeitos colaterais oculares.
- Participação em qualquer estudo investigativo nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alcon MPDS
Solução Desinfetante Multiuso Alcon (MPDS)
|
Solução multiuso destinada ao uso com hidrogel de silicone e lentes de contato gelatinosas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: ReNu Fresh Solução multifuncional
|
ReNu Fresh MPS é um produto comercializado indicado para limpeza, remoção de depósitos de proteínas, enxágue, desinfecção e armazenamento de lentes de contato gelatinosas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação Subjetiva
Prazo: Dia 90
|
Item Likert de avaliação de umidade da lente (1-concordo totalmente a 5-discordo totalmente)
|
Dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-09-026
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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