Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkittavan monikäyttöisen desinfiointiliuoksen turvallisuus ja tehokkuus

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alcon Research

Tutkittavan monikäyttöisen desinfiointiliuoksen (MPDS) turvallisuus ja tehokkuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Alcon MPDS turvallinen ja tehokas silikonihydrogeeli- ja pehmeähydrogeelipiilolinssien käyttäjille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Alcon Multi-Purpose Desinfecting Solution (MPDS) turvallinen ja tehokas silikonihydrogeeli- ja pehmeähydrogeelipiilolinssien käyttäjille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

573

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silikonihydrogeeli- tai pehmeiden piilolinssien käyttäjät, jotka käyttävät linssejä päivittäin (esim. desinfioi linssit joka ilta).
  • Potilaan on osattava lukea.
  • Näkö on korjattavissa 20/30 tai parempaan piilolinsseillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys monikäyttöisille ratkaisuille.
  • Käytä mitä tahansa paikallisesti käytettävää OTC-hoitoa tai määrättyjä paikallisia silmälääkkeitä.
  • Aiemmat tai nykyiset silmäinfektiot tai silmätulehdustapahtumat.
  • Silmäkirurgia viimeisen vuoden aikana.
  • Jos sinulla on sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka aiheuttavat silmien sivuvaikutuksia.
  • Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alcon MPDS
Alcon monikäyttöinen desinfiointiliuos (MPDS)
Laite: Alcon MPDS
Monikäyttöinen ratkaisu, joka on tarkoitettu käytettäväksi silikonihydrogeelin ja pehmeiden piilolinssien kanssa
Muut nimet:
  • Alcon monikäyttöinen desinfiointiliuos (MPDS)
Active Comparator: ReNu Fresh monikäyttöinen ratkaisu
Laite: ReNu Fresh MPS
ReNu Fresh MPS on markkinoitu tuote, joka on tarkoitettu pehmeiden piilolinssien puhdistukseen, proteiinijäämien poistamiseen, huuhteluun, desinfiointiin ja säilytykseen.
Muut nimet:
  • ReNu Fresh Multi-Purpose Solution (MPS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivä 90
Linssin kosteuden kohteelle arvioitu Likert-kohde (1 - täysin samaa mieltä tai 5 - täysin eri mieltä)
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-09-026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alcon MPDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa