조사용 다목적 소독액의 안전성 및 효능
2020년 9월 1일 업데이트: Alcon Research
조사용 다목적 소독액(MPDS)의 안전성 및 효능
이 연구의 목적은 Alcon MPDS가 실리콘 하이드로겔 및 소프트 하이드로겔 콘택트렌즈 착용자에게 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Alcon Multi-Purpose Disinfecting Solution(MPDS)이 실리콘 하이드로겔 및 소프트 하이드로겔 콘택트 렌즈 착용자에게 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
573
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 렌즈를 매일 착용하는 실리콘 하이드로겔 또는 소프트 콘택트 렌즈 착용자(예: 매일 밤 렌즈 소독).
- 환자는 읽을 수 있어야 합니다.
- 콘택트렌즈로 시력을 20/30 이상으로 교정할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다목적 솔루션에 대한 민감성.
- 국소 안구 OTC 또는 처방된 국소 안구 약물 사용.
- 병력 또는 현재 안구 감염 또는 안구 염증 사건.
- 최근 1년 이내의 안과 수술.
- 건강 상태가 있거나 안구 부작용을 일으키는 약물을 사용하는 경우.
- 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알콘 MPDS
알콘 다목적 소독액(MPDS)
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실리콘 하이드로겔 및 소프트 콘택트 렌즈용 다목적 솔루션
다른 이름들:
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활성 비교기: ReNu Fresh 다목적 솔루션
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ReNu Fresh MPS는 소프트 콘택트 렌즈의 세척, 단백질 침전물 제거, 헹굼, 소독 및 보관용으로 표시된 시판 제품입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 수용
기간: 90일
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렌즈 수분 주제 별점 리커트 항목(1-전적으로 동의함 ~ 5-전적으로 동의하지 않음)
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jessie M Lemp, MS, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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