強迫性障害（OCD）に対するインターネットベースの認知行動療法（CBT）
2018年3月19日 更新者：Karolinska Institutet
強迫性障害に対するインターネットベースの認知行動療法：ランダム化比較試験
認知行動療法 (CBT) は、強迫性障害 (OCD) の効果的な治療法ですが、適切に訓練された CBT セラピストが不足しています。
考えられる治療の選択肢の 1 つは、セラピストの入力が最小限のインターネットベースの CBT (ICBT) です。
したがって、この研究の目的は、OCD に対する ICBT を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、101 人の参加者によるランダム化比較試験です。
対照群は、インターネットでオンデマンドで支援療法を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- Psykiatri Sydväst
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強迫性障害（OCD）の一次診断
- 18歳以上
- スウェーデン語の読み書きができる方
- コンピュータへのアクセス
除外基準:
- その他の一次診断
- 薬物乱用、
- 精神病、
- 双極性障害、
- 自殺念慮、
- 過去2か月の調整された薬理学的治療
- OCDに対する現在の心理療法、
- 過去2年間にCBTで治療され、
- 深刻な身体疾患、
- Y---BOCS>31
- 主要なOCDサブタイプとしてのホーディング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットCBT
インターネット配信の CBT。
セラピストとのメールシステムによる連絡。
10週間。
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インターネット配信の CBT。
セラピストとのメールシステムによる連絡。
10週間
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PLACEBO_COMPARATOR：サポート療法
10週間。
電子メールによるセラピストのサポート連絡。
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インターネット配信による支援療法。
セラピストとのメールシステムによる連絡。
10週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強迫観念と強迫行為のベースラインからの変化は、治療後 10 週間後、および 3 か月後と 12 か月後。
時間枠：治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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イェール ブラウン強迫観念尺度 (Y-BOCS)
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治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強迫観念と強迫行為のベースラインからの変化は、治療後 10 週間後、および 3 か月後と 12 か月後。
時間枠：治療の 2 日前、治療開始後 10 週間は週 1 回、治療終了後 3 か月と 12 か月
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強迫性尺度 - 改訂版 (OCI-R)
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治療の 2 日前、治療開始後 10 週間は週 1 回、治療終了後 3 か月と 12 か月
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強迫観念と強迫行為のベースラインからの変化は、治療後 10 週間後、および 3 か月後と 12 か月後。
時間枠：治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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次元強迫観念尺度 (DOCS)
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治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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治療後 10 週間、および 3 か月および 12 か月後の抑うつ症状のベースラインからの変化。
時間枠：治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
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治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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治療後 10 週間と 3 か月および 12 か月後のメタ認知のベースラインからの変化。
時間枠：治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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強迫観念の尺度
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治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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治療後 10 週間後および 3 か月後と 12 か月後の QOL のベースラインからの変化。
時間枠：治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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ユーロコル
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治療2週間前、治療開始10週間後、治療終了3ヶ月後、12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Rück, MD, PhD、Department of Clinical Neuroscience, KI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。