- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01347099
Internett-basert kognitiv atferdsterapi (CBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
19. mars 2018 oppdatert av: Karolinska Institutet
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for tvangslidelser (OCD), men det er mangel på riktig trente CBT-terapeuter.
Et mulig behandlingsalternativ er internettbasert CBT (ICBT) med minimal terapeutinnsats.
Målet med denne studien var derfor å evaluere ICBT for OCD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie med 101 deltakere.
Kontrollgruppen mottar støtteterapi ved behov på Internett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av tvangslidelse (OCD)
- Minst 18 år gammel
- Kunne lese og skrive på svensk
- Datatilgang
Ekskluderingskriterier:
- annen primær diagnose
- stoffmisbruk,
- psykose,
- bipolar lidelse,
- selvmordstanker,
- justert farmakologisk behandling de siste to månedene
- nåværende psykologisk behandling for OCD,
- blitt behandlet med CBT de siste to årene,
- alvorlig somatisk sykdom,
- Y---BOCS>31
- hamstring som primær OCD-undertype
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Internett CBT
Internett-levert CBT.
Kontakt med terapeut gjennom et e-postsystem.
10 uker.
|
Internett-levert CBT.
Kontakt med terapeut gjennom et e-postsystem.
10 uker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Støtteterapi
10 uker.
Terapeutstøttekontakt via e-post.
|
Internett-levert støtteterapi.
Kontakt med terapeut gjennom et e-postsystem.
10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 10 uker og 3- og 12 måneder etter behandling.
Tidsramme: To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 10 uker og 3- og 12 måneder etter behandling.
Tidsramme: To dager før behandling, en gang per uke i 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Obsessive Compulsive Scale – Revidert (OCI-R)
|
To dager før behandling, en gang per uke i 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 10 uker og 3- og 12 måneder etter behandling.
Tidsramme: To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter at behandlingen er avsluttet
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS)
|
To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter at behandlingen er avsluttet
|
|
Endring fra baseline av depressive symptomer etter 10 uker og 3- og 12 måneder etter behandling.
Tidsramme: To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring fra baseline av metakognisjoner etter 10 uker og 3- og 12 måneder etter behandling.
Tidsramme: To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Skala for obsessiv tro
|
To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring fra baseline for livskvalitet etter 10 uker og 3- og 12 måneder etter behandling.
Tidsramme: To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Euroqol
|
To uker før behandling, 10 uker etter behandlingsstart, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCD-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .