- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01347099
Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) baseada na Internet para Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
19 de março de 2018 atualizado por: Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno obsessivo-compulsivo: um estudo controlado randomizado
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento eficaz para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), mas há uma falta de terapeutas de TCC devidamente treinados.
Uma possível alternativa de tratamento é a TCC baseada na Internet (ICBT) com o mínimo de informações do terapeuta.
O objetivo deste estudo foi, portanto, avaliar ICBT para TOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado com 101 participantes.
O grupo de controle recebe terapia de suporte sob demanda na Internet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Stockholm, Suécia
- Psykiatri Sydväst
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
- Pelo menos 18 anos
- Capaz de ler e escrever em sueco
- Acesso ao computador
Critério de exclusão:
- outro diagnóstico primário
- abuso de substâncias,
- psicose,
- transtorno bipolar,
- ideação suicida,
- tratamento farmacológico ajustado nos últimos dois meses
- tratamento psicológico atual para TOC,
- foi tratado com CBT nos últimos dois anos,
- doença somática grave,
- Y---BOCS>31
- acumulação como subtipo primário de TOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Internet CBT
CBT entregue pela Internet.
Contato com o terapeuta através de um sistema de e-mail.
10 semanas.
|
CBT entregue pela Internet.
Contato com o terapeuta através de um sistema de e-mail.
10 semanas
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Terapia de suporte
10 semanas.
Contato de suporte do terapeuta através de e-mail.
|
Terapia de suporte fornecida pela Internet.
Contato com o terapeuta através de um sistema de e-mail.
10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 10 semanas e 3 e 12 meses após o tratamento.
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
|
Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 10 semanas e 3 e 12 meses após o tratamento.
Prazo: Dois dias antes do tratamento, uma vez por semana durante 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Escala Obsessiva Compulsiva - Revisada (OCI-R)
|
Dois dias antes do tratamento, uma vez por semana durante 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
|
Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 10 semanas e 3 e 12 meses após o tratamento.
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
Escala Dimensional Obsessiva Compulsiva (DOCS)
|
Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
|
Alteração da linha de base dos sintomas depressivos após 10 semanas e 3 e 12 meses após o tratamento.
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
|
Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
|
Alteração da linha de base das metacognições após 10 semanas e 3 e 12 meses após o tratamento.
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
Escala de Crenças Obsessivas
|
Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
|
Alteração da linha de base da qualidade de vida após 10 semanas e 3 e 12 meses após o tratamento.
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Euroqol
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Duas semanas antes do tratamento, 10 semanas após o início do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2018
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCD-S
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