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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Zwangsstörungen (OCD)

19. März 2018 aktualisiert von: Karolinska Institutet

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine wirksame Behandlung für Zwangsstörungen (OCD), aber es mangelt an richtig ausgebildeten CBT-Therapeuten. Eine mögliche Behandlungsalternative ist internetbasierte CBT (ICBT) mit minimalem Therapeuteneinsatz. Das Ziel dieser Studie war es daher, ICBT für OCD zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 101 Teilnehmern. Die Kontrollgruppe erhält Unterstützungstherapie auf Abruf im Internet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Psykiatri Sydväst

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Zwangsstörung (OCD)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Schwedisch lesen und schreiben können
  • Computerzugriff

Ausschlusskriterien:

  • andere Hauptdiagnose
  • Drogenmissbrauch,
  • Psychose,
  • bipolare Störung,
  • Suizidgedanken,
  • angepasste pharmakologische Behandlung in den letzten zwei Monaten
  • aktuelle psychologische Behandlung für OCD,
  • in den letzten zwei Jahren mit CBT behandelt wurden,
  • schwere somatische Erkrankung,
  • Y---BOCS>31
  • Horten als primärer OCD-Subtyp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Internet-CBT
Internetbasierte CBT. Kontakt mit dem Therapeuten über ein E-Mail-System. 10 Wochen.
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Internetbasierte CBT. Kontakt mit dem Therapeuten über ein E-Mail-System. 10 Wochen
PLACEBO_COMPARATOR: Therapie unterstützen
10 Wochen. Kontakt zum Therapeuten per E-Mail.
Verhalten: Unterstützen Sie die Therapie im Internet
Internetgestützte Unterstützungstherapie. Kontakt mit dem Therapeuten über ein E-Mail-System. 10 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Yale Brown Zwangsskalierung (Y-BOCS)
Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwei Tage vor der Behandlung, einmal pro Woche für 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Zwangsskalierung - Überarbeitet (OCI-R)
Zwei Tage vor der Behandlung, einmal pro Woche für 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Dimensionale Zwangsskala (DOCS)
Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Montgomery Asberg Depression Bewertungsskala
Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Metakognitionen gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Obsessive Beliefs-Skala
Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Euroqol
Zwei Wochen vor der Behandlung, 10 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 12 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCD-S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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