- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01347099
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
19 maart 2018 bijgewerkt door: Karolinska Institutet
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor obsessieve-compulsieve stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een effectieve behandeling voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS), maar er is een gebrek aan goed opgeleide CGT-therapeuten.
Een mogelijk behandelingsalternatief is op internet gebaseerde CGT (ICBT) met minimale inbreng van de therapeut.
Het doel van deze studie was daarom om ICBT voor OCS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 101 deelnemers.
De controlegroep krijgt op verzoek ondersteunende therapie via internet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
- Minstens 18 jaar oud
- Zweeds kunnen lezen en schrijven
- Toegang tot computers
Uitsluitingscriteria:
- andere hoofddiagnose
- middelenmisbruik,
- psychose,
- bipolaire stoornis,
- suïcidale gedachten,
- aangepaste farmacologische behandeling de laatste twee maanden
- huidige psychologische behandeling voor OCS,
- de afgelopen twee jaar met CGT zijn behandeld,
- ernstige somatische ziekte,
- Y---BOCS>31
- hamsteren als primair OCS-subtype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Internet CBT
Via internet geleverde CBT.
Contact met therapeut via een e-mailsysteem.
10 weken.
|
Via internet geleverde CBT.
Contact met therapeut via een e-mailsysteem.
10 weken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ondersteunende therapie
10 weken.
Therapeutenondersteuningscontact via e-mail.
|
Via internet geleverde ondersteunende therapie.
Contact met therapeut via een e-mailsysteem.
10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline van obsessies en compulsies na 10 weken en 3 en 12 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
|
Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline van obsessies en compulsies na 10 weken en 3 en 12 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de behandeling, eenmaal per week gedurende 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Obsessief-compulsieve schaal - herzien (OCI-R)
|
Twee dagen vóór de behandeling, eenmaal per week gedurende 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
|
Verandering vanaf baseline van obsessies en compulsies na 10 weken en 3 en 12 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Dimensionale obsessief-compulsieve schaal (DOCS)
|
Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
|
Verandering van baseline van depressieve symptomen na 10 weken en 3 en 12 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
|
Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
|
Verandering vanaf baseline van meta-cognities na 10 weken en 3- en 12 maanden na behandeling.
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Obsessieve overtuigingen schaal
|
Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van kwaliteit van leven na 10 weken en 3- en 12 maanden na behandeling.
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Euroqol
|
Twee weken voor de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCD-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .