- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01347099
Terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
19 de marzo de 2018 actualizado por: Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para el trastorno obsesivo compulsivo: un ensayo controlado aleatorio
La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), pero faltan terapeutas de TCC debidamente capacitados.
Una posible alternativa de tratamiento es la TCC basada en Internet (ICBT) con una participación mínima del terapeuta.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la ICBT para el TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio con 101 participantes.
El grupo control recibe terapia de apoyo a demanda por Internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Psykiatri Sydväst
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
- Al menos 18 años
- Capaz de leer y escribir en sueco.
- Acceso a la computadora
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico primario
- abuso de sustancias,
- psicosis,
- trastorno bipolar,
- ideación suicida,
- tratamiento farmacológico ajustado los dos últimos meses
- tratamiento psicológico actual para el TOC,
- sido tratado con TCC en los últimos dos años,
- enfermedad somática grave,
- Y---BOCS>31
- acaparamiento como subtipo primario de TOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: TCC por Internet
TCC proporcionada por Internet.
Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico.
10 semanas.
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TCC proporcionada por Internet.
Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico.
10 semanas
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PLACEBO_COMPARADOR: Terapia de apoyo
10 semanas.
Contacto de apoyo al terapeuta a través de correo electrónico.
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Terapia de apoyo proporcionada por Internet.
Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico.
10 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
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Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos días antes del tratamiento, una vez por semana durante 10 semanas después de que comience el tratamiento, 3 y 12 meses después de que finalice el tratamiento
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Escala Obsesivo Compulsivo - Revisada (OCI-R)
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Dos días antes del tratamiento, una vez por semana durante 10 semanas después de que comience el tratamiento, 3 y 12 meses después de que finalice el tratamiento
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Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después de iniciado el tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizado el tratamiento
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Escala Obsesivo Compulsiva Dimensional (DOCS)
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Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después de iniciado el tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizado el tratamiento
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Cambio desde el inicio de los síntomas depresivos después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
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Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio desde el inicio de las metacogniciones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de Creencias Obsesivas
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Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio desde el inicio de la calidad de vida después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Euroqol
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Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCD-S
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