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Terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

19 de marzo de 2018 actualizado por: Karolinska Institutet

Terapia conductual cognitiva basada en Internet para el trastorno obsesivo compulsivo: un ensayo controlado aleatorio

La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), pero faltan terapeutas de TCC debidamente capacitados. Una posible alternativa de tratamiento es la TCC basada en Internet (ICBT) con una participación mínima del terapeuta. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la ICBT para el TOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio con 101 participantes. El grupo control recibe terapia de apoyo a demanda por Internet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Psykiatri Sydväst

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
  • Al menos 18 años
  • Capaz de leer y escribir en sueco.
  • Acceso a la computadora

Criterio de exclusión:

  • otro diagnóstico primario
  • abuso de sustancias,
  • psicosis,
  • trastorno bipolar,
  • ideación suicida,
  • tratamiento farmacológico ajustado los dos últimos meses
  • tratamiento psicológico actual para el TOC,
  • sido tratado con TCC en los últimos dos años,
  • enfermedad somática grave,
  • Y---BOCS>31
  • acaparamiento como subtipo primario de TOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TCC por Internet
TCC proporcionada por Internet. Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico. 10 semanas.
TCC proporcionada por Internet. Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico. 10 semanas
PLACEBO_COMPARADOR: Terapia de apoyo
10 semanas. Contacto de apoyo al terapeuta a través de correo electrónico.
Terapia de apoyo proporcionada por Internet. Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico. 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos días antes del tratamiento, una vez por semana durante 10 semanas después de que comience el tratamiento, 3 y 12 meses después de que finalice el tratamiento
Escala Obsesivo Compulsivo - Revisada (OCI-R)
Dos días antes del tratamiento, una vez por semana durante 10 semanas después de que comience el tratamiento, 3 y 12 meses después de que finalice el tratamiento
Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después de iniciado el tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizado el tratamiento
Escala Obsesivo Compulsiva Dimensional (DOCS)
Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después de iniciado el tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizado el tratamiento
Cambio desde el inicio de los síntomas depresivos después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio desde el inicio de las metacogniciones después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Escala de Creencias Obsesivas
Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Cambio desde el inicio de la calidad de vida después de 10 semanas y a los 3 y 12 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
Euroqol
Dos semanas antes del tratamiento, 10 semanas después del inicio del tratamiento, 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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