Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD)

19. března 2018 aktualizováno: Karolinska Institutet

Internetová kognitivní behaviorální terapie pro obsedantně kompulzivní poruchu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinnou léčbou obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), ale chybí řádně vyškolení terapeuti CBT. Jednou z možných alternativ léčby je internetová CBT (ICBT) s minimálním vstupem terapeuta. Cílem této studie proto bylo zhodnotit ICBT pro OCD.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii se 101 účastníky. Kontrolní skupina dostává podpůrnou terapii na vyžádání na internetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Psykiatri Sydväst

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza obsedantně kompulzivní poruchy (OCD)
  • Minimálně 18 let
  • Umět číst a psát ve švédštině
  • Přístup k počítači

Kritéria vyloučení:

  • jiná primární diagnóza
  • zneužívání návykových látek,
  • psychóza,
  • bipolární porucha,
  • sebevražedné myšlenky,
  • upravenou farmakologickou léčbu v posledních dvou měsících
  • současná psychologická léčba OCD,
  • byl v posledních dvou letech léčen CBT,
  • závažné somatické onemocnění,
  • Y---BOCS>31
  • hromadění jako primární podtyp OCD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Internet CBT
Internetové CBT. Kontakt s terapeutem přes e-mailový systém. 10 týdnů.
Internetové CBT. Kontakt s terapeutem přes e-mailový systém. 10 týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: Podpůrná terapie
10 týdnů. Kontakt na podporu terapeuta prostřednictvím e-mailu.
Podpůrná terapie poskytovaná přes internet. Kontakt s terapeutem přes e-mailový systém. 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu obsesí a nutkání po 10 týdnech a po 3 a 12 měsících po léčbě.
Časové okno: Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu obsesí a nutkání po 10 týdnech a po 3 a 12 měsících po léčbě.
Časové okno: Dva dny před léčbou, jednou týdně po dobu 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Obsedantně kompulzivní škála – revidovaná (OCI-R)
Dva dny před léčbou, jednou týdně po dobu 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna oproti výchozímu stavu obsesí a nutkání po 10 týdnech a po 3 a 12 měsících po léčbě.
Časové okno: Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Dimenzionální obsedantně kompulzivní škála (DOCS)
Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna depresivních symptomů od výchozích hodnot po 10 týdnech a 3 a 12 měsících po léčbě.
Časové okno: Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna metakognice od základní linie po 10 týdnech a po 3 a 12 měsících po léčbě.
Časové okno: Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Stupnice obsedantních přesvědčení
Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 3 a 12 měsících po léčbě.
Časové okno: Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Euroqol
Dva týdny před léčbou, 10 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCD-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit