- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01347099
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в Интернете для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
19 марта 2018 г. обновлено: Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного расстройства через Интернет: рандомизированное контролируемое исследование
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным методом лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), но не хватает должным образом подготовленных КПТ-терапевтов.
Одной из возможных альтернатив лечения является когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) с минимальным участием терапевта.
Таким образом, целью этого исследования было оценить ИКПТ при обсессивно-компульсивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием 101 человека.
Контрольная группа получает поддерживающую терапию по запросу через Интернет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Psykiatri Sydväst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
- Не моложе 18 лет
- Умение читать и писать по-шведски
- Доступ к компьютеру
Критерий исключения:
- другой первичный диагноз
- злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- психоз,
- биполярное расстройство,
- суицидальные мысли,
- скорректированное фармакологическое лечение за последние два месяца
- текущее психологическое лечение ОКР,
- лечился КПТ последние два года,
- тяжелые соматические заболевания,
- Y---BOCS>31
- накопление как основной подтип ОКР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет ТОС
КПТ через Интернет.
Связь с терапевтом через систему электронной почты.
10 недель.
|
КПТ через Интернет.
Связь с терапевтом через систему электронной почты.
10 недель
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Поддерживающая терапия
10 недель.
Связь с терапевтом по электронной почте.
|
Поддерживающая терапия через Интернет.
Связь с терапевтом через систему электронной почты.
10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 10 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS)
|
За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 10 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: За два дня до лечения, один раз в неделю в течение 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Обсессивно-компульсивная шкала - пересмотренная (OCI-R)
|
За два дня до лечения, один раз в неделю в течение 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 10 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Размерная обсессивно-компульсивная шкала (DOCS)
|
За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
|
За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мета-когниций через 10 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Шкала навязчивых убеждений
|
За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни через 10 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения.
Временное ограничение: За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Еврокол
|
За две недели до лечения, через 10 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCD-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .