- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01347099
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
19 marca 2018 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: randomizowana, kontrolowana próba
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), ale brakuje odpowiednio wyszkolonych terapeutów CBT.
Jedną z możliwych alternatywnych metod leczenia jest internetowa CBT (ICBT) przy minimalnym udziale terapeuty.
Celem tego badania była zatem ocena ICBT pod kątem OCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 101 uczestników.
Grupa kontrolna otrzymuje terapię wspomagającą na żądanie przez Internet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Psykiatri Sydväst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)
- Co najmniej 18 lat
- Potrafi czytać i pisać po szwedzku
- Dostęp do komputera
Kryteria wyłączenia:
- inna podstawowa diagnoza
- nadużywanie substancji,
- psychoza,
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
- myśli samobójcze,
- skorygowane leczenie farmakologiczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- aktualne leczenie psychologiczne OCD,
- był leczony CBT przez ostatnie dwa lata,
- ciężka choroba somatyczna,
- Y---BOCS>31
- gromadzenie jako podstawowy podtyp OCD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Internetowa CBT
CBT dostarczana przez Internet.
Kontakt z terapeutą przez system e-mail.
10 tygodni.
|
CBT dostarczana przez Internet.
Kontakt z terapeutą przez system e-mail.
10 tygodni
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wspieraj terapię
10 tygodni.
Kontakt wsparcia terapeuty przez e-mail.
|
Terapia wspomagająca świadczona przez Internet.
Kontakt z terapeutą przez system e-mail.
10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obsesji i kompulsji w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach oraz po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (Y-BOCS)
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obsesji i kompulsji w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach oraz po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Ramy czasowe: Dwa dni przed zabiegiem, raz w tygodniu przez 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywna - poprawiona (OCI-R)
|
Dwa dni przed zabiegiem, raz w tygodniu przez 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana obsesji i kompulsji w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach oraz po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Wymiarowa Skala Obsesyjno-Kompulsywna (DOCS)
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów depresyjnych po 10 tygodniach oraz po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych metapoznawczych po 10 tygodniach oraz po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala Obsesyjnych Przekonań
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach oraz po 3 i 12 miesiącach od leczenia.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Euroqol
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCD-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .