- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01347099
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
19. marts 2018 opdateret af: Karolinska Institutet
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), men der er mangel på korrekt uddannede CBT-terapeuter.
Et muligt behandlingsalternativ er internetbaseret CBT (ICBT) med minimalt terapeutinput.
Formålet med denne undersøgelse var derfor at evaluere ICBT for OCD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 101 deltagere.
Kontrolgruppen modtager støtteterapi efter behov på internettet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
- Mindst 18 år gammel
- Kan læse og skrive på svensk
- Computer adgang
Ekskluderingskriterier:
- anden primær diagnose
- stofmisbrug,
- psykose,
- maniodepressiv,
- selvmordstanker,
- tilpasset farmakologisk behandling de sidste to måneder
- nuværende psykologisk behandling for OCD,
- været behandlet med CBT de sidste to år,
- alvorlig somatisk sygdom,
- Y---BOCS>31
- hamstring som primær OCD-undertype
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Internet CBT
Internet-leveret CBT.
Kontakt med terapeut gennem et e-mail system.
10 uger.
|
Internet-leveret CBT.
Kontakt med terapeut gennem et e-mail system.
10 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Støtteterapi
10 uger.
Terapeutstøttekontakt via e-mail.
|
Internet-leveret støtteterapi.
Kontakt med terapeut gennem et e-mail system.
10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 10 uger og 3- og 12 måneder efter behandling.
Tidsramme: To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 10 uger og 3- og 12 måneder efter behandling.
Tidsramme: To dage før behandling, en gang om ugen i 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Obsessiv-kompulsiv skala – revideret (OCI-R)
|
To dage før behandling, en gang om ugen i 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 10 uger og 3- og 12 måneder efter behandling.
Tidsramme: To uger før behandling, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS)
|
To uger før behandling, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Ændring fra baseline af depressive symptomer efter 10 uger og 3- og 12 måneder efter behandling.
Tidsramme: To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Ændring fra baseline af metakognitioner efter 10 uger og 3- og 12 måneder efter behandling.
Tidsramme: To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Skala for obsessiv tro
|
To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Ændring fra baseline for livskvalitet efter 10 uger og 3- og 12 måneder efter behandling.
Tidsramme: To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Euroqol
|
To uger før behandlingen, 10 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2011
Først opslået (SKØN)
4. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2018
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCD-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .