- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01347099
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Karolinska Institutet
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas hoito pakko-oireiseen häiriöön (OCD), mutta asianmukaisesti koulutetuista CBT-terapeuteista ei ole puutetta.
Yksi mahdollinen hoitovaihtoehto on Internet-pohjainen CBT (ICBT), jossa terapeutin panos on minimaalinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi arvioida ICBT OCD:n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 101 osallistujaa.
Kontrolliryhmä saa tarvittaessa tukiterapiaa Internetissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Psykiatri Sydväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakko-oireisen häiriön (OCD) ensisijainen diagnoosi
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi
- Tietokone pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- muu ensisijainen diagnoosi
- päihteiden väärinkäyttö,
- psykoosi,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- itsemurha-ajatukset,
- mukautettu lääkehoito viimeisen kahden kuukauden aikana
- OCD:n nykyinen psykologinen hoito,
- on hoidettu CBT:llä viimeisen kahden vuoden aikana,
- vakava somaattinen sairaus,
- Y---BOCS>31
- hamstraus ensisijaisena OCD-alatyypinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet CBT
Internetin kautta toimitettu CBT.
Ota yhteyttä terapeuttiin sähköpostijärjestelmän kautta.
10 viikkoa.
|
Internetin kautta toimitettu CBT.
Ota yhteyttä terapeuttiin sähköpostijärjestelmän kautta.
10 viikkoa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tukiterapia
10 viikkoa.
Yhteydenotot terapeutin tukeen sähköpostitse.
|
Internetin kautta toimitettu tukiterapia.
Ota yhteyttä terapeuttiin sähköpostijärjestelmän kautta.
10 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 10 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 10 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen hoitoa, kerran viikossa 10 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Pakko-oireinen asteikko – tarkistettu (OCI-R)
|
Kaksi päivää ennen hoitoa, kerran viikossa 10 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 10 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
DOCS (Dimensional Obsessive Compulsive Scale)
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta 10 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos metakognition lähtötasosta 10 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Obsessive Beliefs Scale
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 10 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Euroqol
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCD-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .