- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01347099
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) för tvångssyndrom (OCD)
19 mars 2018 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom: en randomiserad kontrollerad prövning
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en effektiv behandling för tvångssyndrom (OCD) men det finns en brist på rätt utbildade KBT-terapeuter.
Ett möjligt behandlingsalternativ är internetbaserad KBT (ICBT) med minimal terapeutinsats.
Syftet med denna studie var därför att utvärdera ICBT för OCD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med 101 deltagare.
Kontrollgruppen får stödterapi på begäran på Internet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av tvångssyndrom (OCD)
- Minst 18 år gammal
- Kan läsa och skriva på svenska
- Datoråtkomst
Exklusions kriterier:
- annan primär diagnos
- drogmissbruk,
- psykos,
- bipolär sjukdom,
- självmordstankar,
- justerad farmakologisk behandling de senaste två månaderna
- aktuell psykologisk behandling för OCD,
- behandlats med KBT de senaste två åren,
- allvarlig somatisk sjukdom,
- Y---BOCS>31
- hamstring som primär OCD-subtyp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Internet KBT
Internetlevererad KBT.
Kontakt med terapeut via ett e-postsystem.
10 veckor.
|
Internetlevererad KBT.
Kontakt med terapeut via ett e-postsystem.
10 veckor
|
PLACEBO_COMPARATOR: Stödterapi
10 veckor.
Terapeutstödkontakt via e-post.
|
Internetlevererad stödterapi.
Kontakt med terapeut via ett e-postsystem.
10 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 10 veckor och 3- och 12 månader efter behandling.
Tidsram: Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 10 veckor och 3- och 12 månader efter behandling.
Tidsram: Två dagar före behandling, en gång i veckan i 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Obsessive Compulsive Scale – Reviderad (OCI-R)
|
Två dagar före behandling, en gång i veckan i 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 10 veckor och 3- och 12 månader efter behandling.
Tidsram: Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS)
|
Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Ändring från baslinjen för depressiva symtom efter 10 veckor och 3 och 12 månader efter behandling.
Tidsram: Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Ändring från baslinjen för metakognitioner efter 10 veckor och 3- och 12 månader efter behandling.
Tidsram: Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Obsessive Beliefs Scale
|
Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Förändring från Baseline för livskvalitet efter 10 veckor och 3- och 12 månader efter behandling.
Tidsram: Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Euroqol
|
Två veckor före behandling, 10 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCD-S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna