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Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (CBT) per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC)

19 marzo 2018 aggiornato da: Karolinska Institutet

Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo ossessivo compulsivo: uno studio controllato randomizzato

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento efficace per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC) ma mancano terapisti CBT adeguatamente formati. Una possibile alternativa terapeutica è la CBT basata su Internet (ICBT) con un contributo minimo del terapeuta. Lo scopo di questo studio era quindi quello di valutare l'ICBT per il disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato con 101 partecipanti. Il gruppo di controllo riceve la terapia di supporto su richiesta su Internet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Psykiatri Sydväst

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
  • Almeno 18 anni
  • In grado di leggere e scrivere in svedese
  • Accesso al computer

Criteri di esclusione:

  • altra diagnosi primaria
  • abuso di sostanze,
  • psicosi,
  • disturbo bipolare,
  • idea suicida,
  • trattamento farmacologico adeguato negli ultimi due mesi
  • attuale trattamento psicologico per il disturbo ossessivo compulsivo,
  • stato trattato con CBT negli ultimi due anni,
  • grave malattia somatica,
  • Y---BOCS>31
  • accaparramento come sottotipo primario di disturbo ossessivo compulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Internet CBT
CBT fornito da Internet. Contatto con il terapista attraverso un sistema di posta elettronica. 10 settimane.
CBT fornito da Internet. Contatto con il terapista attraverso un sistema di posta elettronica. 10 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: Terapia di supporto
10 settimane. Contatto di supporto del terapeuta tramite e-mail.
Terapia di supporto fornita da Internet. Contatto con il terapista attraverso un sistema di posta elettronica. 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 10 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala Yale Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 10 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Due giorni prima del trattamento, una volta alla settimana per 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala Obsessive Compulsive - Rivista (OCI-R)
Due giorni prima del trattamento, una volta alla settimana per 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 10 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala dimensionale ossessivo compulsivo (DOCS)
Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi dopo 10 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione rispetto al basale delle metacognizioni dopo 10 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala delle credenze ossessive
Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 10 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Euroqol
Due settimane prima del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Rück, MD, PhD, Department of Clinical Neuroscience, KI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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