術後疼痛に対する鼻腔内投与ケトロラク トロメタミンの複数回投与の安全性と有効性

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• 体重 > または = 100 ポンドまで、および < または = 300 ポンドまで。
• 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 100 mm VAS で 40 mm 以上の PI スコアによって決定される、少なくとも中等度の痛み。
• 少なくとも 48 時間の入院が予想され、5 日間の入院の可能性があります。
• プロトコルで定義されたすべてのテストと要件に進んで準拠できること。
• -治療後の訪問を喜んで完了することができます。

除外基準:

• ケトロラックまたはEDTAに対するアレルギーまたは感受性。
• アスピリンまたは他の NSAID に対するアレルギー反応。
• -鼻スプレーの吸収または有害事象の評価を妨げる可能性のある現在の上気道感染症またはその他の気道状態。
• -研究に入る前の24時間以内の鼻腔内（IN）製品の使用。
• 臨床検査のスクリーニングにおける臨床的に重大な異常。
• -鼻粘膜の損傷をもたらすコカイン使用歴。
• -活動性の消化性潰瘍疾患、最近（6か月以内と定義）の消化性潰瘍疾患の病歴、または治験責任医師が臨床的に重要であると見なした消化管出血。
• -高度な腎障害（血清クレアチニン> 1.5 mg / dL）または容量枯渇による腎不全のリスク。
• -治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる他の臨床的に重要な医学的問題の病歴。
• 研究登録から30日以内、または半減期の5倍以内のいずれか長い方で、別の治験薬研究への参加。
• オピオイドに対するアレルギーまたは重大な反応。
• 妊娠中または授乳中。
• -この研究への以前の参加。