腹腔鏡下虫垂切除術とシングルポート虫垂切除術の試験
2012年4月2日 更新者：Won-Suk Lee、Gachon University Gil Medical Center
成人患者におけるTransumbilicalシングルポート腹腔鏡下虫垂切除術と従来の腹腔鏡下虫垂切除術：前向き無作為対照研究
この研究の目的は、前向きランダム化試験で、シングルポート アクセス腹腔鏡下虫垂切除術を受けた患者と、従来の 3 ポート腹腔鏡下虫垂切除術 (TPLA) を受けた患者を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
第一目的
1.合併症率
副次的な目的
- 満足度
- 痛みのスケール差
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国
- Gachon Univ., Gil Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、韓国の仁川の住民になります
説明
包含基準:
- 5歳～85歳
- 虫垂超音波検査または腹部骨盤CTで急性虫垂炎と診断された患者
- -カルノフスキーPSで80以上の患者パフォーマンスステータス（PS）
- 特定のスクリーニング手順を研究する前に、患者が偏見なくいつでも研究を中止する権利があることを理解した上で、書面によるインフォームド コンセントを与えます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -重篤な制御されていない併発感染症、または他の重篤な制御されていない付随疾患
- -現在治療中のがんに対する以前の細胞毒性化学療法、放射線療法または免疫療法の病歴
- 臨床的に重要な (すなわち アクティブ) 心疾患 -症候性冠動脈疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全、または過去12か月以内の投薬または心筋梗塞を必要とする深刻な不整脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ライフスタイル、傷の満足度
虫垂切除術用の 1 つのサイト アクセス 3 つのサイト アクセス
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ビジュアルアナログスケール。
創傷満足度に関するアンケート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：参加者は、入院期間、予想される平均24週間追跡されます
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両方の手順によって引き起こされる合併症を観察する
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参加者は、入院期間、予想される平均24週間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：参加者は、入院期間、予想される平均24週間追跡されます
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術後3日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の患者にアンケートを実施
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参加者は、入院期間、予想される平均24週間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Won-Suk Lee, MD、Gachon Univ. Gil Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月2日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。