Ein Versuch zur laparoskopischen Appendektomie im Vergleich zur Single-Port-Appendektomie
2. April 2012 aktualisiert von: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Transumbilikale laparoskopische Appendektomie mit einem Port im Vergleich zur konventionellen laparoskopischen Appendektomie bei erwachsenen Patienten: Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie mit Single-Port-Zugang unterzogen haben, mit denen zu vergleichen, die sich einer konventionellen laparoskopischen Appendektomie mit drei Ports (TPLA) in einer prospektiven, randomisierten Studie unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
1. Komplikationsrate
sekundäre Ziele
- Zufriedenheitsrate
- Schmerzskala Unterschied
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Incheon, Korea, Republik von
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Kohorten werden die Einwohner von Incheon, Korea, sein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5 ~ 85 Jahre
- jeder Patient, bei dem eine akute Appendizitis in der Sonographie des Blinddarms oder im Becken-Bauch-CT diagnostiziert wurde
- Patientenleistungsstatus (PS) mit mehr als 80 oder mehr auf Karnofsky PS
- Geben Sie vor studienspezifischen Screeningverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung ab, mit der Maßgabe, dass der Patient das Recht hat, die Studie jederzeit unbeschadet abzubrechen.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Schwerwiegende unkontrollierte interkurrente Infektionen oder andere schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen
- Vorgeschichte einer früheren zytotoxischen Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie für den derzeit behandelten Krebs
- Klinisch signifikant (d.h. aktiv) Herzerkrankungen z.B. symptomatische koronare Herzkrankheit, Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA), dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwerwiegende Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern, oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lebensstil, Wundzufriedenheit
Single-Site-Zugang Drei-Site-Zugang für Appendektomie
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visuelle Analogskala.
Fragebogen zur Wundzufriedenheit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 24 Wochen, nachbeobachtet
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Beachten Sie die durch beide Verfahren verursachten Komplikationen
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 24 Wochen, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 24 Wochen, nachbeobachtet
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Fragebögen werden den Patienten an den postoperativen 3 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten gegeben
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 24 Wochen, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- girba2339
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