Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk på laparoskopisk appendektomi versus enkeltport appendektomi

2. april 2012 oppdatert av: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Transumbilical single-port laparoskopisk appendektomi versus konvensjonell laparoskopisk appendektomi hos voksne pasienter: en prospektiv randomisert kontrollstudie

Målet med denne studien er å sammenligne pasienter som har gjennomgått laparoskopisk appendektomi med én port, med de som gjennomgikk konvensjonell treports laparoskopisk appendektomi (TPLA) i en prospektiv randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • hovedmål

    1. komplikasjonsrate

  • sekundære mål

    1. tilfredshetsgrad
    2. smerteskalaforskjell

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohortene vil være innbyggerne i Incheon, Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 5-85 år
  • enhver pasient diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse på blindtarmsonografi eller abdominopelvic CT
  • Pasientytelsesstatus (PS) med mer enn 80 eller mer på Karnofsky PS
  • Gi skriftlig informert samtykke før studiespesifikke screeningprosedyrer, med den forståelse at pasienten har rett til å trekke seg fra studien når som helst, uten fordommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Alvorlige ukontrollerte interkurrente infeksjoner, eller annen alvorlig ukontrollert samtidig sykdom
  • Anamnese med tidligere cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi, for den nå behandlede kreften
  • Klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjertesykdom f.eks. symptomatisk koronararteriesykdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt eller alvorlig hjertearytmi som krever medisinering eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
livsstil, sårtilfredshet
enkelt sted tilgang tre nettsted tilgang for blindtarmsoperasjon
Fremgangsmåte: single port appendektomi, tre port appendektomi
visuell analog skala. spørreskjema om sårtilfredshet
Andre navn:
  • Smerteskala
  • Tilfredsstillende poengsum
  • komplikasjonsfrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 uker
observere komplikasjoner forårsaket av begge prosedyrene
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 uker
Spørreskjema blir gitt til pasientene på postoperative 3 dager, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • girba2339

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere