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Una prova sull'appendicectomia laparoscopica rispetto all'appendicectomia a porta singola

2 aprile 2012 aggiornato da: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Appendicectomia laparoscopica transombelicale a singola via rispetto all'appendicectomia laparoscopica convenzionale nei pazienti adulti: uno studio prospettico di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare i pazienti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica con accesso singolo a quelli sottoposti ad appendicectomia laparoscopica convenzionale a tre porte (TPLA) in uno studio prospettico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • obiettivo primario

    1. tasso di complicanze

  • obiettivi secondari

    1. tasso di soddisfazione
    2. differenza di scala del dolore

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le coorti saranno i residenti di Incheon, in Corea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 5~85 anni
  • qualsiasi paziente con diagnosi di appendicite acuta all'ecografia dell'appendice o alla TC addominopelvica
  • Stato prestazionale del paziente (PS) con maggiore di 80 o più su Karnofsky PS
  • Fornire il consenso informato scritto prima dello studio procedure di screening specifiche, con la consapevolezza che il paziente ha il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, senza pregiudizio.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Gravi infezioni intercorrenti non controllate o altre gravi malattie concomitanti non controllate
  • Storia di precedente chemioterapia citotossica, radioterapia o immunoterapia, per il cancro attualmente trattato
  • Clinicamente significativo (es. attiva) malattie cardiache, ad es. malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore secondo la New York Heart Association (NYHA) o grave aritmia cardiaca che richieda farmaci o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stile di vita, soddisfazione della ferita
accesso a sito singolo accesso a tre siti per appendicectomia
Procedura: appendicectomia a porta singola, appendicectomia a tre porte
scala analogica visiva. questionario sulla soddisfazione della ferita
Altri nomi:
  • Scala del dolore
  • Punteggio soddisfacente
  • tasso di complicanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 settimane
osservare la complicazione causata da entrambe le procedure
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 settimane
Il questionario viene somministrato ai pazienti dopo l'intervento 3 giorni, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • girba2339

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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