Zkouška laparoskopické apendektomie versus jednoportové apendektomie
2. dubna 2012 aktualizováno: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Transumbilikální laparoskopická apendektomie s jedním portem versus konvenční laparoskopická apendektomie u dospělých pacientů: prospektivní randomizovaná kontrolní studie
Cílem této studie je porovnat pacienty, kteří podstoupili jednoportovou přístupovou laparoskopickou apendektomii, s pacienty, kteří podstoupili konvenční tříportovou laparoskopickou apendektomii (TPLA) v prospektivní randomizované studii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
primární cíl
1. míra komplikací
sekundární cíle
- míru spokojenosti
- rozdíl stupnice bolesti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorty budou obyvatelé Incheonu v Koreji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 5-85 let
- každý pacient s diagnózou akutní apendicitidy na sonografii slepého střeva nebo abdominopelvickém CT
- Stav výkonu pacienta (PS) s více než 80 nebo více na Karnofsky PS
- Dejte písemný informovaný souhlas před zahájením screeningových postupů specifických pro studii s tím, že pacient má právo ze studie kdykoli bez předsudků odstoupit.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Závažné nekontrolované interkurentní infekce nebo jiné závažné nekontrolované doprovodné onemocnění
- Anamnéza Předchozí cytotoxická chemoterapie, radioterapie nebo imunoterapie pro aktuálně léčenou rakovinu
- Klinicky významné (tj. aktivní) srdeční onemocnění např. symptomatické onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání II. nebo vyššího stupně podle New York Heart Association (NYHA) nebo závažná srdeční arytmie vyžadující léky nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
životní styl, spokojenost s ranami
přístup z jednoho místa přístup na tři místa pro apendektomii
|
vizuální analogová stupnice.
dotazník o spokojenosti s ranou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 týdnů
|
pozorovat komplikace způsobené oběma postupy
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 týdnů
|
Dotazník je podáván pacientům po operaci 3 dny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- girba2339
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .