Kokeilu laparoskooppisesta umpilisäkkeen poistoleikkauksesta verrattuna yhden portin umpilisäkkeen poistoon
maanantai 2. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Transumbilikaalinen yhden portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon aikuispotilailla: tuleva satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaita, joille on tehty yhden portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, potilaisiin, joille tehtiin tavanomainen kolmiporttinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto (TPLA) prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ensisijainen tavoite
1. komplikaatioiden määrä
toissijaisia tavoitteita
- tyytyväisyysaste
- kivun asteikon ero
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortit ovat Korean Incheonin asukkaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 5-85 vuotta
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus umpilisäkkeen ultraäänitutkimuksessa tai vatsan lantion TT:ssä
- Potilaan suorituskykytila (PS), yli 80 tai enemmän Karnofsky PS:ssä
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia seulontatoimenpiteitä, ja ota huomioon, että potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, tämän kuitenkaan rajoittamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vakavat hallitsemattomat peräkkäiset infektiot tai muu vakava hallitsematon samanaikainen sairaus
- Aiemman sytotoksisen kemoterapian, sädehoidon tai immunoterapian historia tällä hetkellä hoidettavan syövän hoidossa
- Kliinisesti merkittävä (esim. aktiivinen) sydänsairaus esim. oireinen sepelvaltimotauti, New York Heart Associationin (NYHA) asteen II tai sitä suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
elämäntapa, haavatyytyväisyys
yhdestä paikasta pääsy kolmesta paikasta umpilisäkkeen poistoon
|
visuaalinen analoginen asteikko.
haavatyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 viikon ajan
|
tarkkaile molempien toimenpiteiden aiheuttamia komplikaatioita
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 viikon ajan
|
Kyselylomake annetaan potilaille leikkauksen jälkeen 3 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- girba2339
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .