Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök på laparoskopisk appendektomi kontra enportsappendektomi

2 april 2012 uppdaterad av: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Transumbilical singelport laparoskopisk appendektomi kontra konventionell laparoskopisk appendektomi hos vuxna patienter: en prospektiv randomiserad kontrollstudie

Syftet med den här studien är att jämföra patienter som genomgått laparoskopisk appendektomi med enkel port med de som genomgick konventionell treports laparoskopisk appendektomi (TPLA) i en prospektiv randomiserad studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • huvudmål

    1. komplikationsfrekvens

  • sekundära mål

    1. nöjdhetsgrad
    2. skillnad i smärtskala

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorterna kommer att vara invånarna i Incheon, Korea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 5-85 år
  • varje patient som diagnostiserats med akut blindtarmsinflammation på appendixsonografi eller abdominopelvic CT
  • Patientprestationsstatus (PS) med mer än 80 eller mer på Karnofsky PS
  • Ge skriftligt informerat samtycke före studiespecifika screeningprocedurer, med förutsättningen att patienten har rätt att dra sig ur studien när som helst, utan fördomar.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Allvarliga okontrollerade interkurrenta infektioner eller annan allvarlig okontrollerad samtidig sjukdom
  • Historik om tidigare cytotoxisk kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi, för den för närvarande behandlade cancern
  • Kliniskt signifikant (dvs. aktiv) hjärtsjukdom t.ex. symtomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre hjärtsvikt eller allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
livsstil, sårtillfredsställelse
enkel platsåtkomst tre platsåtkomst för blindtarmsoperation
Procedur: singelports blindtarmsoperation, treports blindtarmsoperation
visuell analog skala. frågeformulär om sårtillfredsställelse
Andra namn:
  • Smärtskala
  • Tillfredsställande poäng
  • komplikationsfrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor
observera komplikationer orsakade av båda procedurerna
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor
Frågeformulär ges till patienterna efter operation 3 dagar, 1 månad, 3 månader och 6 månader
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

5 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • girba2339

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera