A laparoszkópos vakbélműtét és az egyportos vakbélműtét vizsgálata
2012. április 2. frissítette: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Transumbilical Single Port laparoszkópos vakbélműtét a hagyományos laparoszkópos vakbélműveléssel szemben felnőtt betegeknél: Prospektív randomizált kontroll vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azokat a betegeket, akiken egy portos laparoszkópos vakbélműtéten estek át azokkal, akik hagyományos háromportos laparoszkópos vakbéleltávolításon (TPLA) estek át egy prospektív randomizált vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az elsődleges célkítűzés
1. szövődmények aránya
másodlagos célok
- elégedettségi arány
- fájdalom skála különbség
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorszok a koreai Incheon lakosai lesznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 5-85 év
- minden olyan beteg, akinél akut vakbélgyulladást diagnosztizáltak vakbél-szonográfiával vagy hasüregi CT-vel
- A páciens teljesítményének állapota (PS) 80-nál nagyobb vagy több Karnofsky PS-nél
- Adja meg írásos beleegyezését a vizsgálati specifikus szűrési eljárások előtt, azzal a tudattal, hogy a betegnek joga van bármikor, sérelme nélkül kilépni a vizsgálatból.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Súlyos, kontrollálatlan interkurrens fertőzések vagy más súlyos, kontrollálatlan kísérő betegségek
- Korábbi citotoxikus kemoterápia, sugárterápia vagy immunterápia története a jelenleg kezelt rák esetében
- Klinikailag jelentős (pl. aktív) szívbetegség pl. tünetekkel járó koszorúér-betegség, a New York Heart Association (NYHA) II. fokozatú vagy nagyobb pangásos szívelégtelenség vagy súlyos szívritmuszavar, amely gyógyszert igényel, vagy szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
életmód, sebek elégedettsége
egyhelyi hozzáférés három helyszíni hozzáférés vakbélműtéthez
|
vizuális analóg skála.
kérdőív a seb elégedettségéről
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 hétig követik
|
figyelje meg mindkét eljárás által okozott szövődményeket
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 hétig követik
|
A kérdőívet a műtét utáni 3 nap, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónapos betegek kapják
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- girba2339
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .